Ο Παγκόσμιος οργανισμός Υγείας (Π.Ο.Υ.) ανακοίνωσε την Δευτέρα πως έχει εγκρίνει το εμβόλιο Jynneos της Bavarian Nordic για τους εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών, ένα δημογραφικό που αναγνωρίζεται ως ιδιαίτερα ευάλωτο για το ξέσπασμα του mpox.
Η απόφαση, η οποία δημοσιοποιήθηκε από το Reuters, ακολουθεί την ανακοίνωση του Αυγούστου του Π.Ο.Υ. σχετικά με μια ανανεωμένη παγκόσμια έκτακτη ανάγκη για την δημόσια υγεία λόγω του mpox. Η κίνηση αυτή στοχεύει στην διεύρυνση της πρόσβασης στο εμβόλιο εν μέσω ανερχόμενων ανησυχιών σχετικά με την ιογενή λοίμωξη.
Σύμφωνα με υπηρεσία ειδήσεων, η προεπιλογή του Π.Ο.Υ. για το εμβόλιο Jynneos (MVA-BN) εγκρίθηκε στης 8 Οκτωβρίου. Το εμβόλιο εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε ενήλικες τον περασμένο μήνα, δίνοντας πρόσβαση στις Αφρικανικές χώρες οι οποίες έχουν επηρεαστεί σημαντικά από τον mpox.
Η προεπιλογή του Π.Ο.Υ. επιβεβαιώνει ότι τα κρίσιμα φάρμακα τηρούν τα πρότυπα του οργανισμού όσον αφορά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Αυτή η διαδικασία βοηθά τις Εθνικές Ρυθμιστικές Αρχές, συγκεκριμένα σε περιοχές όπως η Αφρική όπου οι πόροι είναι περιορισμένοι, με το να απλοποιεί την διαδικασία έγκρισης φαρμάκων.
Ο mpox, ο οποίος χαρακτηρίζεται από συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης και από επώδυνες βλάβες, αναδείχθηκε ως παγκόσμια ανησυχία όταν ένα νέο στέλεχος εξαπλώθηκε από την Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό στις γειτονικές χώρες. Τα παιδιά, οι έφηβοι και τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.
Εκτός από την πρόσφατη έγκριση του Π.Ο.Υ., η Ευρωπαϊκή Ένωση πρότεινε την χρήση του εμβολίου Jynneos για τους εφήβους το Σεπτέμβρη. Η Bavarian Nordic ετοιμάζεται να διεξάγει μια κλινική δοκιμή για να αξιολογήσει την ασφάλεια του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών, χρηματοδοτούμενη εν μέρη από τον Συνασπισμό για Καινοτομίες Ετοιμότητας Επιδημίας (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations – CEPI), έναν παγκόσμιο συνεταιρισμό ο οποίος εργάζεται για την ταχεία ανάπτυξη εμβολίων και άλλων μέτρων αντιμετώπισης επιδημιών και κινδύνων πανδημίας. Η δοκιμή αναμένεται να ξεκινήσει τον Οκτώβρη.
«Συγχαίρουμε τον Ε.Ο.Φ. (Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων)για την ταχεία εξέταση και απόφαση να προτείνει την έγκριση του MVA-BN για τους εφήβους», είπε σε δήλωση ο Πωλ Τσάπλιν, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Bavarian Nordic. «Αυτό αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο στις προσπάθειές μας να κάνουμε το εμβόλιο μας διαθέσιμο για όλους τους πληθυσμούς και θα βοηθήσει να βελτιώσουμε την πρόσβαση για κάποια από τα πιο ευάλωτα άτομα που έχουν επηρεαστεί πιο πολύ από το συνεχιζόμενο ξέσπασμα του mpox στην Αφρική».
Ενώ η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. έχει εγκρίνει το εμβόλιο Jynneos για τους ενήλικες 18 ετών και άνω από τον Μάιο, επέτρεψε την Emergency Use Authorization (Εξουσιοδότηση Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης) για ενήλικες σε μεγαλύτερο κίνδυνο κατά την διάρκεια του ξεσπάσματος του mpox το 2022. Στην Ιαπωνία, ένα άλλο εμβόλιο mpox, το LC16, το οποίο ανέπτυξε η KM Biologics, έχει εγκριθεί για χορήγηση σε παιδιά.
Καθώς η παγκόσμια ανταπόκριση στον mpox συνεχίζει να εξελίσσεται, οι υγειονομικοί υπάλληλοι δηλώνουν την σημασία του εμβολιασμού για την μείωση της εξάπλωσης και την προστασία του ευάλωτου πληθυσμού.
