Το υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (Health and Human Services – HHS) των Ηνωμένων Πολιτειών ανακοίνωσε στις 5 Αυγούστου την ακύρωση 22 συμβάσεων που σχετίζονται με την ανάπτυξη εμβολίων mRNA, συνολικής αξίας περίπου 500 εκατομμυρίων δολαρίων. Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η απόφαση ελήφθη ύστερα από επανεξέταση των σχετικών επενδύσεων που είχαν δρομολογηθεί κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.
Ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κέννεντυ Τζ. δήλωσε ότι τα προγράμματα διακόπτονται και οι πόροι ανακατανέμονται, καθώς, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, τα συγκεκριμένα εμβόλια δεν προσφέρουν αποτελεσματική προστασία έναντι λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού, όπως η COVID-19 και η εποχική γρίπη.
Τις δραστηριότητες mRNA είχε αναλάβει η Αρχή για την Προηγμένη Βιοϊατρική Έρευνα και Ανάπτυξη (Biomedical Advanced Research and Development Authority – BARDA), η οποία υπάγεται στην Global Health Investment Corporation (GHIC). Σύμφωνα με το HHS, η απόφαση βασίστηκε στην επιστημονική αξιολόγηση των επενδύσεων mRNA που είχαν πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο της κατάστασης έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
Ο Κέννεντυ δήλωσε ότι το υπουργείο άκουσε τους ειδικούς, μελέτησε τα επιστημονικά δεδομένα και έλαβε δράση, μετατοπίζοντας τη χρηματοδότηση σε πιο ασφαλείς και ευρείες τεχνολογικές πλατφόρμες εμβολίων, οι οποίες διατηρούν την αποτελεσματικότητά τους ακόμη και σε περίπτωση μετάλλαξης των ιών.
Ως μέρος της διαδικασίας τερματισμού, το HHS ανακοίνωσε την ακύρωση της χρηματοδότησης προς την Moderna και το Πανεπιστήμιο του Τέξας στο Γκάλβεστον (UTMB) για την ανάπτυξη εμβολίου mRNA κατά του ιού H5N1. Αντίστοιχα, θα τερματιστούν συμβάσεις με το Πανεπιστήμιο Emory και την εταιρεία Tiba Biotech, ενώ προσυμβατικές προτάσεις από εταιρείες όπως η Pfizer, η Sanofi Pasteur, η CSL Seqirus και η Gritstone, στο πλαίσιο των πρωτοβουλιών Rapid Response Partnership Vehicle και VITAL Hub, πρόκειται να απορριφθούν ή να ακυρωθούν.
Το υπουργείο έκανε επίσης λόγο για «περιορισμό του πεδίου εργασιών» σε τρεις εν ισχύ συμβάσεις, καθώς και για αναδιάρθρωση της συνεργασίας με το υπουργείο Άμυνας, γεγονός που επηρεάζει προγράμματα εμβολίων βασισμένων σε νουκλεϊκά οξέα με οργανισμούς όπως η AAHI, η AstraZeneca και η HDT Bio.
Όπως διευκρινίστηκε, ορισμένες συμβάσεις που βρίσκονται στο τελικό τους στάδιο θα επιτραπεί να ολοκληρωθούν, ωστόσο δεν πρόκειται να ξεκινήσουν νέα έργα που σχετίζονται με την τεχνολογία mRNA.
Ο υπουργός Υγείας φέρεται να υπογράμμισε ότι το HHS υποστηρίζει τα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια για κάθε Αμερικανό πολίτη που τα επιθυμεί, προσθέτοντας ότι η στροφή πέρα από τους περιορισμούς της τεχνολογίας mRNA γίνεται με σκοπό την επένδυση σε «καλύτερες λύσεις».
Το HHS ερμήνευσε την ανακοίνωση ως μέρος μιας ευρύτερης αλλαγής προτεραιοτήτων στην ομοσπονδιακή πολιτική ανάπτυξης εμβολίων. Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, η BARDA θα επικεντρωθεί πλέον σε πλατφόρμες με τεκμηριωμένο ιστορικό ασφάλειας και διαφάνειας τόσο στα κλινικά όσο και στα κατασκευαστικά δεδομένα.
Όπως ανέφερε το υπουργείο, οι τεχνολογίες που χρηματοδοτήθηκαν κατά τη διάρκεια της έκτακτης φάσης αλλά απέτυχαν να πληρούν τα σημερινά επιστημονικά πρότυπα θα καταργηθούν σταδιακά υπέρ λύσεων που βασίζονται σε τεκμήρια και στηρίζονται σε ηθικές βάσεις—όπως εμβόλια ολόκληρου ιού και νέες πλατφόρμες.
Από την ανάληψη των καθηκόντων του, ο Κέννεντυ έχει προχωρήσει σε αρκετές αλλαγές στην εμβολιαστική πολιτική των ΗΠΑ. Στα τέλη Μαΐου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την πρόθεσή του να περιορίσει την πρόσβαση στα μελλοντικά εμβόλια κατά της COVID-19 στους άνω των 65 ετών και σε άτομα με υποκείμενα νοσήματα. Παράλληλα, προέτρεψε τους κατασκευαστές εμβολίων να διεξάγουν πιο λεπτομερείς μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων σε παιδιά και υγιείς ενήλικες.
Το HHS έχει επίσης απομακρύνει όλα τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), έχει τερματίσει τη σύσταση του CDC για τον εμβολιασμό εγκύων και υγιών παιδιών κατά της COVID-19 και έχει διατάξει την αφαίρεση του υδραργύρου από τα εμβόλια κατά της γρίπης.
Τέλος, στις 1 Αυγούστου, ο υπουργός Υγείας των ΗΠΑ ανακοίνωσε την κατάργηση ομοσπονδιακής πολιτικής, που είχε θεσπιστεί τον Αύγουστο του 2021, και η οποία συνέδεε την οικονομική αποζημίωση των νοσοκομείων με την αναφορά ποσοστών εμβολιασμού του προσωπικού τους.
Του Jeff Louderback
