Το υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) σχεδιάζει να σταματήσει να συστήνει τον τακτικό εμβολιασμό κατά της COVID-19 για παιδιά, εφήβους και εγκύους, όπως επιβεβαίωσε ανώτερος αξιωματούχος της υπηρεσίας στην εφημερίδα The Epoch Times.
Η εξέλιξη αυτή αναφέρθηκε αρχικά στις 15 Μαΐου από τη Wall Street Journal, ενώ επίσημη ανακοίνωση αναμένεται τις επόμενες ημέρες.
Επί του παρόντος, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) συνιστούν τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 για όλους τους πολίτες ηλικίας έξι μηνών και άνω με επικαιροποιημένη δόση. Στις ΗΠΑ έχουν εγκριθεί τρία εμβόλια για χρήση: τα mRNA εμβόλια των Moderna και Pfizer/BioNTech, καθώς και το πρωτεϊνικής βάσης εμβόλιο της Novavax.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έπρεπε να αποφασίσει έως τις 2 Απριλίου σχετικά με την αίτηση έγκρισης της Novavax, αλλά, σύμφωνα με την εταιρεία, η προθεσμία παρήλθε χωρίς απόφαση, με τον υπουργό Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κέννεντυ Τζούνιορ να έχει δηλώσει ότι το εμβόλιο της Novavax δεν είναι αποτελεσματικό. Αυτή τη στιγμή, το εν λόγω εμβόλιο είναι διαθέσιμο μόνο υπό καθεστώς κατεπείγουσας αδειοδότησης. Η απαιτούμενη τεκμηρίωση για πλήρη έγκριση είναι αυστηρότερη σε σύγκριση με την κατεπείγουσα έγκριση.
Σύμφωνα με δεδομένα των Κέντρων Ελέγχου, περίπου το 13% των παιδιών και το 14% των εγκύων έχουν λάβει την επικαιροποιημένη δόση του εμβολίου κατά της COVID-19.
Ο Κέννεντυ, ο οποίος διαχρονικά προβάλλει ζητήματα ασφάλειας των εμβολίων, είχε εκφραστεί δημόσια κατά των υποχρεωτικών εμβολιασμών κατά τη διάρκεια της πανδημίας και είχε αμφισβητήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των σκευασμάτων. Το 2021, είχε ζητήσει από τον FDA να ανακαλέσει τις κατεπείγουσες εγκρίσεις των εμβολίων κατά της COVID-19.
Το 2023, τα Κέντρα Ελέγχου είχαν εντάξει τα εμβόλια COVID-19 στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμού, μετά από σχετική εισήγηση της συμβουλευτικής του επιτροπής. Τον προηγούμενο μήνα, η ίδια επιτροπή ανακοίνωσε ότι εξετάζει το ενδεχόμενο περιορισμού της γενικής σύστασης εμβολιασμού κατά της COVID-19.
Κατά την ίδια συνεδρίαση, αξιωματούχοι επεσήμαναν ότι χώρες όπως το Ηνωμένο Βασίλειο και η Αυστραλία δεν συνιστούν πλέον ενισχυτικές δόσεις για υγιή παιδιά.
Ο επίτροπος του FDA, Μάρτυ Μακάρυ, δήλωσε στις 15 Μαΐου ότι δεν ενθαρρύνει ούτε επιμένει στον εμβολιασμό υγιών παιδιών, εκτός αν προκύψουν νέα δεδομένα που να υποδεικνύουν σαφές όφελος. Πρόσθεσε δε ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες ενδέχεται να υποχρεωθούν να υποβάλουν επιπλέον δεδομένα για την έγκριση εμβολίων και ότι ο FDA πρόκειται να παρουσιάσει νέο πλαίσιο αξιολόγησης εμβολίων την επόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με τη Wall Street Journal.
Ο ίδιος τόνισε ότι, υπό την καθοδήγηση του Κέννεντυ, το υπουργείο Υγείας θα απαιτεί πλέον δοκιμές με χρήση ομάδας ελέγχου (placebo) για όλα τα νέα εμβόλια. «Θέλουμε εμβόλια διαθέσιμα για άτομα υψηλού κινδύνου», δήλωσε ο Μακάρυ. «Ταυτόχρονα, θέλουμε αξιόπιστα επιστημονικά δεδομένα και ποιοτικές κλινικές μελέτες.»
Του Jeff Louderback
