Ένα εσωτερικό υπόμνημα του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το οποίο περιήλθε στην κατοχή της εφημερίδας The Epoch Times, αποκαλύπτει ότι υπηρεσιακοί επιστήμονες των τμημάτων ασφάλειας εμβολίων του οργανισμού εντόπισαν «τουλάχιστον 10» θανάτους παιδιών, τους οποίους θεωρούν ότι σχετίζονται με τον εμβολιασμό κατά της COVID-19.
Το υπόμνημα της 28ης Νοεμβρίου, το οποίο συνέταξε ο Δρ Βίνεϊ Πράσαντ, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Προϊόντων (CBER) του FDA, αποτελεί, σύμφωνα με τον ίδιο, την πρώτη παραδοχή εντός του οργανισμού ότι τα εμβόλια έχουν προκαλέσει θανατηφόρα βλάβη σε παιδιά.
Το έγγραφο περιγράφει αναλυτικά τα ευρήματα ανασκόπησης που διενεργήθηκε από το προσωπικό του Γραφείου Βιοστατιστικής και Φαρμακοεπαγρύπνησης. Η ανασκόπηση εξέτασε 96 αναφορές θανάτων που υποβλήθηκαν οικειοθελώς στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων (VAERS) μεταξύ 2021 και 2024 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τουλάχιστον 10 εξ αυτών πληρούσαν τα κριτήρια για ισχυρή, πιθανή ή ενδεχόμενη αιτιώδη συνάφεια με τον εμβολιασμό κατά της COVID-19.
Σύμφωνα με το υπόμνημα, ο πραγματικός αριθμός των θανάτων παιδιών που σχετίζονται με το εμβόλιο είναι «σίγουρα υποεκτιμημένος», καθώς το VAERS βασίζεται σε παθητική και εθελοντική αναφορά περιστατικών, αλλά και επειδή οι αναλυτές χρησιμοποίησαν «συντηρητική κωδικοποίηση», η οποία έτεινε να αποκλείει το εμβόλιο όταν υπήρχε αμφιβολία.
Ανώτερος αξιωματούχος του FDA επιβεβαίωσε στην The Epoch Times ότι ο Πράσαντ απέστειλε το υπόμνημα σε όλο το προσωπικό του CBER και ότι η έρευνα είχε ξεκινήσει νωρίτερα φέτος.
Καθυστερημένη παραδοχή και πρώιμες εσωτερικές προειδοποιήσεις
Ο Πράσαντ έγραψε ότι τα ευρήματα αναγκάζουν τον οργανισμό -και το έθνος- να αντιμετωπίσουν το ερώτημα εάν οι ομοσπονδιακές εκστρατείες εμβολιασμού κατά της COVID-19 «ενδέχεται να έβλαψαν περισσότερα παιδιά από όσα έσωσαν», ενώ επέκρινε τον FDA επειδή φέρεται να απέτυχε να διερευνήσει ενδελεχώς τους παιδιατρικούς θανάτους νωρίτερα.
Το υπόμνημα αναφέρει ότι η ηγεσία του CBER ξεκίνησε την εσωτερική ανασκόπηση μόλις το 2025, αφού η ιατρός του προσωπικού Δρ Τρέισι Μπεθ Χεγκ εξέτασε ανεξάρτητα τις αναφορές θανάτων και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όντως πέθαναν παιδιά μετά τον εμβολιασμό — μια εκτίμηση που δεν είχε παραδεχτεί ποτέ δημόσια ο FDA.
«Πρόκειται για μια βαρυσήμαντη αποκάλυψη. Για πρώτη φορά, ο FDA των ΗΠΑ θα αναγνωρίσει ότι τα εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν σκοτώσει παιδιά στην Αμερική», γράφει ο Πράσαντ. «Υγιή μικρά παιδιά, που αντιμετώπιζαν εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο θανάτου, εξαναγκάστηκαν, κατ’ εντολή της κυβέρνησης Μπάιντεν, μέσω της υποχρεωτικότητας σε σχολεία και εργασία, να λάβουν ένα εμβόλιο που μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο. Σε πολλές περιπτώσεις, αυτές οι υποχρεωτικότητες ήταν επιβλαβείς».
Ο Πράσαντ απέδωσε την καθυστερημένη αναγνώριση των θανάτων παιδιών από εμβόλια σε «αστοχίες κουλτούρας και συστήματος» εντός του CBER, υποστηρίζοντας ότι ορισμένες ανησυχίες για την ασφάλεια απορρίφθηκαν λόγω εσωτερικών αντιστάσεων, πολιτικών σκοπιμοτήτων ή πιέσεων για την υποστήριξη του μαζικού εμβολιασμού.
«Δεν έχω καμία αμφιβολία ότι πολλά εμβόλια έχουν σώσει εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως και ότι πολλά έχουν οφέλη που υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων, αλλά τα εμβόλια είναι όπως κάθε άλλο ιατρικό προϊόν», έγραψε. «Το σωστό φάρμακο που χορηγείται στον σωστό ασθενή τη σωστή στιγμή είναι σπουδαίο, αλλά το ίδιο φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ακατάλληλα, προκαλώντας βλάβη. Το ίδιο ισχύει και για τα εμβόλια».
Το υπόμνημα αναφέρει επίσης ότι ο FDA δεν απαίτησε ποτέ από τους κατασκευαστές να αποδείξουν -μέσω τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών- ότι ο εμβολιασμός των παιδιών μείωνε τις νοσηλείες ή τους θανάτους. Τα διαθέσιμα δεδομένα, γράφει ο Πράσαντ, είναι «εξαιρετικά περιορισμένα», βασίζονται σε μεθόδους με «πασίδηλες» μεροληψίες και δεν καταφέρνουν να τεκμηριώσουν εάν το εμβόλιο έσωσε περισσότερα παιδιά από όσα έβλαψε.
Επέκρινε τους κοινούς ισχυρισμούς ότι η λοίμωξη από COVID-19 ενείχε μεγαλύτερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας από ό,τι ο εμβολιασμός, λέγοντας ότι αυτός ο ισχυρισμός είναι «λανθασμένος» και ότι οι υπάρχουσες μελέτες χρησιμοποιούν «εσφαλμένο παρονομαστή» και αποτυγχάνουν να αξιολογήσουν το ισοζύγιο οφέλους-κινδύνου για τους υγιείς εφήβους και νεαρούς ενήλικες.
Επικείμενες ρυθμιστικές αλλαγές
Ο Πράσαντ δήλωσε ότι το CBER θα προχωρήσει σε σημαντικές μεταρρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένης της «ταχείας δράσης» σχετικά με το νέο σήμα ασφαλείας που αφορά τους θανάτους παιδιών, καθώς και στον τερματισμό της έγκρισης εμβολίων σε εγκύους που βασίζεται αποκλειστικά σε «αναπόδεικτους» υποκατάστατους δείκτες αντισωμάτων.
Θα θεσπιστεί επίσης απαίτηση για τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές πριν την κυκλοφορία για τα περισσότερα νέα εμβόλια, επικαιροποιημένες κατευθυντήριες γραμμές για την ταυτόχρονη χορήγηση πολλαπλών εμβολίων και ριζική αναθεώρηση του πλαισίου για το ετήσιο αντιγριπικό εμβόλιο, το οποίο χαρακτηρίστηκε ως «καταστροφή χαμηλής ποιότητας στοιχείων, ανεπαρκών αναλύσεων υποκατάστατων δεικτών και αβέβαιης αποτελεσματικότητας του εμβολίου που μετράται σε μελέτες ασθενών-μαρτύρων με φτωχές μεθόδους».
Ο Πράσαντ δήλωσε ότι η ρύθμιση των εμβολίων θα καθοδηγείται πλέον από την αυστηρή ιατρική βασισμένη σε ενδείξεις και ότι τα εμβόλια κατά της COVID-19 δεν θα λαμβάνουν πλέον προνομιακή μεταχείριση ως προς το τεκμαιρόμενο όφελος.
«Τα εμβόλια θα αντιμετωπίζονται όπως όλες οι άλλες κατηγορίες φαρμάκων — ούτε καλύτερα ούτε χειρότερα», γράφει.
Έδωσε εντολή στο προσωπικό του CBER που διαφωνεί με τη νέα κατεύθυνση να υποβάλει την παραίτησή του.
Η The Epoch Times επικοινώνησε με τον FDA και το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών ζητώντας σχολιασμό.
