Ένα αντίσωμα που προστατεύει από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) φαίνεται να δρα αποτελεσματικά για διάστημα ενός έτους, αλλά πιθανώς όχι περισσότερο, σύμφωνα με νέα επιστημονική έρευνα.
Το αντίσωμα nirsevimab, σύμφωνα με Ιάπωνες ερευνητές, «ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικό πέραν των 12 μηνών από τη χορήγησή του». Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στις 6 Νοεμβρίου στην επιστημονική επιθεώρηση Journal of Infection.
Η φαρμακευτική εταιρεία Sanofi, που παρασκευάζει το nirsevimab σε συνεργασία με την AstraZeneca, δεν απάντησε σε αίτημα σχολιασμού.
Το nirsevimab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, έχει εγκριθεί σε πολλές χώρες για την πρόληψη του RSV σε μικρά παιδιά. Ο ιός RSV προκαλεί συνήθως ήπια συμπτώματα παρόμοια με του κοινού κρυολογήματος, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές, ακόμη και θάνατο. Οι ηλικιωμένοι και τα μικρά παιδιά είναι οι πιο ευάλωτες ομάδες.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το nirsevimab κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Beyfortus και έχει εγκριθεί – και συστήνεται – για όλα τα βρέφη έως 8 μηνών, καθώς και για ορισμένα ηλικίας 8-19 μηνών.
Κατά την έγκρισή του το 2023, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration – FDA) ανέφερε ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έδειξαν πως το αντίσωμα προλαμβάνει αποτελεσματικά τη λοίμωξη από RSV στα παιδιά που το έλαβαν, συγκριτικά με εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Επιπλέον, δεδομένα από νοσοκομειακά συστήματα έδειξαν ότι το Beyfortus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη επισκέψεων στα επείγοντα και νοσηλειών που σχετίζονται με τον RSV, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (Centers for Disease Control and Prevention – CDC). Ωστόσο, επιστήμονας των CDC είχε επισημάνει νωρίτερα μέσα στο έτος ότι υπάρχουν ελάχιστα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά του πέραν των 180 ημερών.
Στη νέα έρευνα, οι Ιάπωνες επιστήμονες ανέλυσαν δεδομένα από μια παγκόσμια βάση πληροφοριών που αφορούσε παιδιά τα οποία υποβλήθηκαν σε τεστ για RSV μεταξύ Ιουλίου 2023 και Ιουνίου 2025.
Οι ερευνητές συνέκριναν παιδιά που είχαν λάβει το nirsevimab πριν από το τεστ με παιδιά που δεν το είχαν λάβει. Το δείγμα περιλάμβανε περίπου 6.000 παιδιά που είχαν λάβει το αντίσωμα και περίπου 210.626 που δεν το είχαν λάβει.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι για τα παιδιά που είχαν λάβει το nirsevimab μέσα στους έξι μήνες πριν από το τεστ ήταν περίπου κατά 50% λιγότερο πιθανό να βρεθούν θετικά στον ιό, σε σχέση με εκείνα που δεν είχαν λάβει το αντίσωμα. Ομοίως, τα παιδιά που είχαν λάβει το nirsevimab μεταξύ έξι και έντεκα μηνών πριν από τη δοκιμή επίσης παρουσίασαν μειωμένα ποσοστά θετικότητας.
Αντίθετα, για τα παιδιά που είχαν λάβει το αντίσωμα τουλάχιστον δώδεκα μήνες πριν από το τεστ ήταν πιο πιθανό να βρεθούν θετικά, σε σύγκριση με την ομάδα που δεν το είχε λάβει.
Οι ερευνητές ανέφεραν ότι η προληπτική δράση του nirsevimab φάνηκε όχι μόνο κατά τους πρώτους έξι μήνες, αλλά και έως και δώδεκα μήνες μετά τη χορήγησή του σε παιδιά κάτω των 24 μηνών. Υπογράμμισαν, ωστόσο, το γεγονός ότι δεν διαπιστώθηκε αποτελεσματικότητα πέραν των δώδεκα μηνών.
Ως περιορισμό της μελέτης, οι επιστήμονες σημείωσαν το μικρό δείγμα παιδιών που είχαν λάβει το αντίσωμα τουλάχιστον δώδεκα μήνες πριν από το τεστ.
Στην ερευνητική ομάδα συμμετείχε και ο Δρ Ταΐτο Κιτάνο [Dr. Taito Kitano] από το Γενικό Ιατρικό Κέντρο της Νομαρχίας Νάρα. Οι δηλώσεις συγκρουόμενων συμφερόντων περιελάμβαναν επιχορηγήσεις από το Ίδρυμα Παιδιατρικής Έρευνας της Ιαπωνίας και τον Ιαπωνικό Οργανισμό για την Ιατρική Έρευνα και Ανάπτυξη. Ούτε η Sanofi ούτε η AstraZeneca συμμετείχαν στη μελέτη.
