Πέμπτη, 25 Δεκ, 2025
(Damian Dovarganes/AP Photo)

Δεκαοκτώ ιστοσελίδες δέχονται προειδοποίηση για μη εγκεκριμένα προϊόντα Botox

Οι εγκεκριμένες εκδοχές του Botox φέρουν την πιο αυστηρή προειδοποίηση του FDA, καθώς ενέχουν σημαντικό κίνδυνο σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή παρενεργειών

Ομοσπονδιακές αρχές των Ηνωμένων Πολιτειών εξέδωσαν προειδοποιήσεις προς δεκαοκτώ (18) ιστοσελίδες που φέρονται να πωλούν απομιμήσεις ή μη εγκεκριμένες εκδοχές του Botox και άλλων παρόμοιων ενέσιμων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη λείανση των ρυτίδων.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (Food and Drug Administration – FDA) ανέφερε την Τετάρτη ότι οι προειδοποιητικές επιστολές στάλθηκαν έπειτα από αναφορές περιστατικών τραυματισμών που συνδέονται με τη χρήση αυτών των προϊόντων, μεταξύ των οποίων και περιπτώσεις τοξικών παρενεργειών.

Το Botox [μπότοξ, από τo Botulinum toxin, αλλαντική τοξίνη] παρασκευάζεται από καθαρισμένη και αραιωμένη μορφή της τοξίνης αλλαντίασης – μιας από τις πιο τοξικές ουσίες που είναι γνωστές στην επιστήμη. Δρα ως ενέσιμο αντιρυτιδικό, μπλοκάροντας προσωρινά τα νευρικά σήματα ώστε να χαλαρώσουν οι στοχευμένοι μύες.

Πέρα από τις αισθητικές του εφαρμογές, το Botox έχει εγκριθεί και για ιατρική χρήση σε διάφορες παθήσεις, όπως οι χρόνιες ημικρανίες, η μυϊκή δυσκαμψία και η υπερδραστήρια ουροδόχος κύστη.

Τα εγκεκριμένα από τον FDA προϊόντα που περιέχουν αλλαντική τοξίνη φέρουν ειδική «προειδοποίηση σε μαύρο πλαίσιο» – τη σοβαρότερη που εκδίδει ο Οργανισμός. Η προειδοποίηση επισημαίνει ότι το Botox ενέχει σημαντικό κίνδυνο σοβαρών ή και απειλητικών για τη ζωή παρενεργειών.

File:Botulinum toxin 3BTA.png
Τρισδιάστατο μοντέλο κορδέλας της νευροτοξίνης αλλαντίασης ορότυπου Α (botox) από PDB 3BTA. Αναφ.: Lacy, D.B., Tepp, W., Cohen, A.C., DasGupta, B.R., Stevens, R.C. (1998). (Public Domain)

 

Σύμφωνα με τον FDA, το Botox μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που μοιάζουν με αλλαντίαση, μια σπάνια αλλά επικίνδυνη πάθηση που οδηγεί σε μυϊκή αδυναμία, δυσκολία στην αναπνοή και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και σε θάνατο.

Σε κάθε μία από τις προειδοποιητικές επιστολές που απέστειλε, ο FDA τόνισε ότι οι επίμαχες ιστοσελίδες πωλούσαν μη εγκεκριμένες ή εσφαλμένα σεσημασμένες εκδοχές φαρμάκων τύπου Botox.

Ο επίτροπος του FDA, Μάρτυ Μακάρυ, δήλωσε ότι «τα μη εγκεκριμένα και παραπλανητικά προϊόντα Botox εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία» και πρόσθεσε πως ο Οργανισμός λαμβάνει μέτρα «για την προστασία των Αμερικανών καταναλωτών και την αποτροπή διαδικτυακών οντοτήτων από την πώληση αυτών των επικίνδυνων προϊόντων».

Τον Απρίλιο του 2024, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (Centers for Disease Control and Prevention – CDC) είχαν ήδη προειδοποιήσει το κοινό για απομιμήσεις του Botox, ύστερα από περιστατικά γυναικών σε εννέα Πολιτείες που είχαν επιβλαβείς αντιδράσεις μετά από ενέσεις.

Σε μεταγενέστερη ενημέρωση, τα CDC ανέφεραν ότι και οι δεκαεπτά ασθενείς είχαν λάβει ενέσεις αλλαντικής τοξίνης από άτομα χωρίς άδεια ή εκπαίδευση, σε μη ιατρικούς χώρους όπως σπίτια ή ινστιτούτα αισθητικής. Οι γυναίκες ήταν ηλικίας από 25 έως 67 ετών, και οι δεκαπέντε από αυτές έκαναν τις ενέσεις για αισθητικούς λόγους.

Τα CDC κάλεσαν όσους ενδιαφέρονται να κάνουν ενέσεις Botox να βεβαιώνονται ότι ο πάροχος είναι αδειοδοτημένος και έχει την κατάλληλη εκπαίδευση, είτε πρόκειται για ιατρικό χώρο είτε για κέντρο αισθητικής. Συνέστησε επίσης στους καταναλωτές να ρωτούν εάν το προϊόν αλλαντικής τοξίνης που χρησιμοποιείται είναι εγκεκριμένο από τον FDA και αν προήλθε από αξιόπιστη πηγή.

Στην ιστοσελίδα τους, τα CDC σημείωσαν χαρακτηριστικά ότι «αν υπάρχει αμφιβολία, καλύτερα να μη γίνει η ένεση».

Όσοι εμφανίσουν συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της αλλαντίασης πρέπει να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια ή να μεταβούν στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών, σύμφωνα με τις οδηγίες των CDC.

Τα προειδοποιητικά σημάδια περιλαμβάνουν θολή ή διπλή όραση, πτώση των βλεφάρων, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή και μυϊκή αδυναμία – συμπτώματα που προκαλούνται από παράλυση των μυών λόγω της τοξίνης. Εάν δεν αντιμετωπιστούν, ενδέχεται να οδηγήσουν σε πλήρη παράλυση των μυών που είναι απαραίτητοι για την αναπνοή και την κίνηση.

Του Bill Pan

Πως μπορείτε να μας βοηθήσετε ώστε να συνεχίσουμε να σας κρατάμε ενημερωμένους

Ποιος είναι ο λόγος που χρειαζόμαστε την βοήθειά σας για την χρηματοδότηση του ερευνητικού ρεπορτάζ μας; Επειδή είμαστε ένας ανεξάρτητος οργανισμός ειδήσεων που δεν επηρεάζεται από καμία κυβέρνηση, εταιρεία ή πολιτικό κόμμα. Από την ημέρα που ξεκινήσαμε, έχουμε έρθει αντιμέτωποι με προσπάθειες αποσιώπησης της αλήθειας κυρίως από το Κινεζικό Κομμουνιστικό Κόμμα. Αλλά δεν θα λυγίσουμε. Η ελληνική έκδοση της Epoch Times βασίζεται ολοκληρωτικά στις γενναιόδωρες συνεισφορές σας για να διατηρήσει την παραδοσιακή δημοσιογραφία ζωντανή και υγιή στην Ελληνική γλώσσα. Μαζί, μπορούμε να συνεχίσουμε να διαδίδουμε την αλήθεια.

Σχολιάστε