Οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν στις 21 Απριλίου ένα συνδυαστικό εμβόλιο της Moderna που στοχεύει τόσο την COVID-19 όσο και τη γρίπη.
Το εμβόλιο αγγελιoφόρου ριβονουκλεϊκού οξέος (mRNA) της Moderna, mCombriax, αποτελεί το πρώτο εγκεκριμένο συνδυαστικό εμβόλιο γρίπης–COVID, μετά την έγκρισή του από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ, ανέφερε σε ανακοίνωση ότι, συνδυάζοντας την προστασία απέναντι σε δύο σημαντικούς αναπνευστικούς ιούς σε μία μόνο δόση, το εμβόλιο στοχεύει στην απλοποίηση του εμβολιασμού των ενηλίκων, ιδίως εκείνων που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο. Tο εμβόλιο προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για τους Ευρωπαίους, σημείωσε.
Είχε προηγηθεί σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων τον Φεβρουάριο για έγκριση του mCombriax, βάσει δοκιμών που έδειξαν ότι προκαλεί μη κατώτερη ανοσολογική απόκριση σε σύγκριση με εκείνη που παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν ήδη εγκεκριμένο εμβόλιο γρίπης και ξεχωριστό εμβόλιο COVID-19 της Moderna, το οποίο επίσης χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA.
Τα δεδομένα έδειξαν ότι το εμβόλιο προκάλεσε την παραγωγή επαρκών ποσοτήτων αντισωμάτων έναντι και των δύο ιών, σύμφωνα με τον οργανισμό εκείνη την περίοδο.
Η έγκριση της Επιτροπής καλύπτει τα 27 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Η εξέλιξη αυτή ανοίγει τον δρόμο για κάθε κράτος-μέλος να αποφασίσει αν θα διαθέσει το συνδυαστικό εμβόλιο στη χώρα του και, εφ’ όσον το πράξει, σε ποια τιμή.
Το εμβόλιο mRNA της Moderna κατά της COVID-19 εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2020, κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Έκτοτε, η εταιρεία έχει αναπτύξει και λάβει έγκριση για ένα ακόμη εμβόλιο COVID-19, καθώς και για ένα εμβόλιο mRNA κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Υποστηρικτές των εμβολίων αναφέρουν ότι αυτά παρέχουν ισχυρή προστασία και έχουν δείξει ότι μπορούν να θεωρούνται ασφαλή. Αντιθέτως, πολέμιοί τους, μεταξύ των οποίων και ο υπουργός Υγείας των ΗΠΑ Ρόμπερτ Φ. Κέννεντυ Τζούνιορ, έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τη σταδιακή εξασθένηση της ανοσίας που συνοδεύει τη χρήση τους, καθώς και για τις ανεπιθύμητες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν, όπως φλεγμονή της καρδιάς.
Η Moderna, το 2025, απέσυρε την αίτησή της για το mCombriax, έπειτα από συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ υπό την εποπτεία του Κέννεντυ. Οι αρχές ανέφεραν, το 2026, απαντώντας σε αίτηση για το μονοδύναμο εμβόλιο γρίπης της εταιρείας, ότι η Moderna δεν χρησιμοποίησε το κατάλληλο συγκριτικό εμβόλιο γρίπης στις δοκιμές της. Ωστόσο, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ συμφώνησε αργότερα να εξετάσει το εμβόλιο.
Εκπρόσωπος της Moderna δεν απάντησε άμεσα σε αίτημα για σχόλιο σχετικά με το αν η έγκριση του συνδυαστικού εμβολίου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα οδηγήσει σε νέα αίτηση για το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
