Το αντιικό φάρμακο της Pfizer που χοργηγείται από το. στόμα και αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του COVID-19 μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιδράσεις όταν χρησιμοποιείται με κοινά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων αντιπηκτικών, ορισμένων αντικαταθλιπτικών και ορισμένων στατινών που μειώνουν τη χοληστερόλη, σύμφωνα με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (pdf).
Ο FDA δεν συνιστά το Paxlovid για άτομα με σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο.
Ο FDA χορήγησε στις 22 Δεκεμβρίου άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στο χάπι θεραπείας COVID-19 της Pfizer ως θεραπεία για ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας από 12 ετών.
Το Paxlovid ήταν το πρώτο φάρμακο του είδους του που χορηγείται από το στόμα που εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία του COVID-19, με στόχο τη μείωση της ανάγκης για νοσηλεία πριν οι ασθενείς νοσήσουν σοβαρά από τη λοίμωξη.
«Αυτή η έγκριση παρέχει ένα νέο εργαλείο για την καταπολέμηση του COVID-19 σε μια κρίσιμη στιγμή της πανδημίας, καθώς εμφανίζονται νέες παραλλαγές, και υπόσχεται να καταστήσει την αντιική θεραπεία πιο προσιτή σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19», δήλωσε η Πατρίτσια Καβατζόνι, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA.
Το Paxlovid αποτελείται από ένα κοκτέιλ δύο φαρμάκων, το πρώτο είναι η νιρματρελβίρη, η οποία σταματά τον πολλαπλασιασμό του ιού SARS-CoV-2, ενώ το δεύτερο συστατικό δρα για την παράταση της διάρκειας της νιρματρελβίρης.
Η ΕΕΑ ήρθε ένα μήνα μετά την ανακοίνωση της ομοσπονδιακής κυβέρνησης ότι θα αγοράσει 10 εκατομμύρια παρτίδες του φαρμάκου.
Νωρίτερα τον Νοέμβριο, η κυβέρνηση Μπάιντεν είχε ήδη αγοράσει περίπου 10 εκατομμύρια παρτίδες του φαρμάκου σε μια συμφωνία ύψους άνω των 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
«Εν αναμονή της EUA, οι ΗΠΑ θα λάβουν δόσεις από το 2021 και καθ’ όλη τη διάρκεια του 2022 στο πλαίσιο της συμβατικής συμφωνίας με την Pfizer», ανέφερε σε ανακοίνωσή του το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS).
Ο υπουργός Υγείας Ξαβιέ Μπεσέρα στις 18 Νοεμβρίου τόνισε τη σημασία του εμβολιασμού ακόμη και όταν το Paxlovid γίνει διαθέσιμο.
«Το να εμβολιαστεί κανείς παραμένει η πιο σημαντική ενέργεια που μπορεί να κάνει ο καθένας για να βοηθήσει στην προστασία του εαυτού του και των άλλων και να τερματίσει αυτή την πανδημία, αλλά για τους ανθρώπους που θα αρρωστήσουν στο μέλλον και κινδυνεύουν από σοβαρές συνέπειες, το να έχουν χάπια που μπορούν να πάρουν για να μην χρειαστεί να νοσηλευτούν στο νοσοκομείο μπορεί να είναι σωτήριο», δήλωσε ο Μπεσέρα. «Αυτή η συμφωνία θα βοηθήσει να διασφαλιστεί ότι εκατομμύρια δόσεις αυτού του φαρμάκου θα είναι διαθέσιμες στον αμερικανικό λαό, εάν εγκριθεί».
Νωρίτερα τον Δεκέμβριο, η Pfizer ανακοίνωσε ότι το χάπι είναι σε θέση να μειώσει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου από τον ιό του ΚΚΚ (Κομμουνιστικό Κόμμα Κίνας) κατά 89% όταν λαμβάνεται αμέσως μετά τα πρώτα συμπτώματα.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά δήλωσε στις 8 Δεκεμβρίου στο CNBC ότι τα φορτία του χαπιού έχουν φθάσει στις Ηνωμένες Πολιτείες, “οπότε το προϊόν θα είναι διαθέσιμο αυτό το μήνα, εάν εγκριθεί”.
