ZACHARY STIEBER

Τα περιστατικά εγκεφαλικών επεισοδίων μετά τη λήψη του νέου αναμνηστικού της Pfizer σε ηλικιωμένους μπορεί να συνδέονται με το εμβόλιο κατά της γρίπης, δήλωσαν αξιωματούχοι στις 26 Ιανουαρίου.

Εκατόν τριάντα περιπτώσεις ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, το οποίο μπορεί να αποβεί θανατηφόρο, καταγράφηκαν σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω εντός 21 ημερών από την παραλαβή ενός δισθενούς αναμνηστικού της Pfizer, σύμφωνα με όσα άκουσε την Πέμπτη η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων.

Πρόκειται για περισσότερα από τα 92 κρούσματα που καταγράφηκαν στο διάστημα 22 έως 42 ημερών μετά τον εμβολιασμό, γεγονός που προκάλεσε σήμα ασφαλείας.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) και η διοίκηση (FDA) αποκάλυψαν το σήμα στις 13 Ιανουαρίου, αλλά δεν είχαν πει πόσα κρούσματα καταγράφηκαν από το σύστημα επιτήρησης Vaccine Safety Datalink της αμερικανικής κυβέρνησης, το οποίο περιέχει αρχεία από 12,5 εκατομμύρια ανθρώπους σε 11 τοποθεσίες.

Μια προκαταρκτική ανασκόπηση των ιατρικών αρχείων σε έναν ιστότοπο, ο οποίος είδε 24 περιπτώσεις ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τις τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό της Pfizer, αποκάλυψε ότι η πλειονότητα των ατόμων που υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο είχαν κάνει το εμβόλιο της γρίπης την ίδια ημέρα με το εμβόλιο COVID-19.

Κανένας από τους ασθενείς δεν είχε ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, το οποίο είναι παρόμοιο με το εγκεφαλικό επεισόδιο και θα μπορούσε να αποτελεί μη εμβολιαστική αιτία ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Τρεις από τους ασθενείς πέθαναν, συμπεριλαμβανομένου ενός άνδρα που έχασε τη ζωή του ένα μήνα μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο θάνατός του προσδιορίστηκε ότι πιθανώς σχετίζεται με το ιατρικό συμβάν.

Συνολικά, εντοπίστηκαν 40 περιπτώσεις ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά από εμβολιασμό τόσο με το εμβόλιο COVID-19 όσο και με τον εμβολιασμό κατά της γρίπης μεταξύ ατόμων που υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο έως τις 17 Δεκεμβρίου 2022. Αυτές οι αναλύσεις μετά το σήμα αύξησαν το σήμα ασφαλείας, το οποίο αποτελεί ένδειξη ότι ένα εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει μια πάθηση. Μόνο 34,5 περιπτώσεις αναμένονταν με βάση τα επίπεδα υποβάθρου.

Υπήρξαν 60 περιπτώσεις μεταξύ ηλικιωμένων ατόμων που έλαβαν ένα δισθενές εμβόλιο COVID-19 χωρίς να λάβουν εμβόλιο κατά της γρίπης την ίδια ημέρα. Ο αριθμός αυτός δεν πληρούσε τον ορισμό του σήματος.

Οι υπάλληλοι αποφάσισαν να συγκρίνουν τα κρούσματα που καταγράφηκαν μεταξύ των ενισχυμένων ατόμων μία έως 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με τα ενισχυμένα άτομα 22 έως 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό για την πρωτογενή ανάλυση. Το σκεπτικό που δόθηκε ήταν ότι τα άτομα που έλαβαν πρόσφατα εμβόλιο «αναμένεται να μοιάζουν περισσότερο με τους σημερινούς εμβολιασμένους από ό,τι τα ανεμβολίαστα άτομα».

Οι αξιωματούχοι αποκάλυψαν επίσης ότι απέκλεισαν τις περιπτώσεις ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά τον εμβολιασμό, εάν ένα άτομο είχε προσωπικό ιστορικό ορισμένων παθήσεων, όπως παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή κολπική μαρμαρυγή, γνωστή και ως ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Οι νέες πληροφορίες προήλθαν από μια σειρά διαφανειών που παρουσίασαν ο Δρ Τομ Σιμαμπουκούρο, αξιωματούχος του CDC, και η Δρ Νίκολα Κλάιν, αξιωματούχος του Kaiser Permanente που συνεργάζεται στενά με το CDC, στη συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του FDA.

«Το CDC και ο FDA ασχολούνται με επιδημιολογικές αναλύσεις σχετικά με τη συγχορήγηση του διμερούς αναμνηστικού mRNA εμβολίου COVID-19 και του εμβολίου κατά της γρίπης», ανέφερε μια διαφάνεια, μετά τον εντοπισμό μιας «σημαντικής ομάδας» κρουσμάτων ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά τον εμβολιασμό.

Το CDC και ο FDA είχαν δηλώσει προηγουμένως ότι η εξέταση άλλων συστημάτων επιτήρησης δεν έδειξε καμία ένδειξη ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου για τα δισθενή ενισχυτικά εμβόλια, αλλά παρέλειψαν να αναφέρουν ότι η ανάλυση των αναφορών στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων, το οποίο οι οργανισμοί συνδιαχειρίζονται, για τα αρχικά εμβόλια Pfizer και Moderna COVID-19 προκάλεσε την ένδειξη για ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και εκατοντάδες άλλα ανεπιθύμητα συμβάντα. Και τα δύο εμβόλια εξακολουθούν να χορηγούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες- τα δισθενή μπορούν να ληφθούν μόνο ως ενισχυτικά.

Η Pfizer και ο συνεργάτης της BioNTech ανέφεραν σε πρόσφατη κοινή δήλωση ότι οι εταιρείες έλαβαν γνώση «περιορισμένων αναφορών ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου» που παρατηρήθηκαν στο σύστημα Vaccine Safety DataLink.

«Ούτε η Pfizer και η BioNTech ούτε το CDC ή ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχουν παρατηρήσει παρόμοια ευρήματα σε πολυάριθμα άλλα συστήματα παρακολούθησης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως και δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών», δήλωσαν οι εταιρείες.

Το Ισραήλ και η Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν δηλώσει ότι δεν έχουν εντοπίσει σήμα για ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο μετά από διπλό εμβολιασμό. Οι Ευρωπαίοι αξιωματούχοι δήλωσαν ότι εξέτασαν επίσης το αρχικό εμβόλιο της Pfizer.

Το σήμα εντοπίστηκε για πρώτη φορά το 2022

Οι διαφάνειες έδειξαν επίσης ότι το σήμα ασφαλείας από το Vaccine Safety Datalink εντοπίστηκε για πρώτη φορά το 2022.

Η πρώτη φορά που η συνθήκη πληρούσε το σήμα ήταν στις 27 Νοεμβρίου 2022, όπως έδειξε μια διαφάνεια. Δεν σταμάτησε να πληροί το σήμα από τις 8 Ιανουαρίου 2023.

Το σήμα ήταν «επίμονο για 7 εβδομάδες», ανέφερε μια διαφάνεια.

Ενώ ο λόγος του ποσοστού, ή το αποτέλεσμα των αναλύσεων, «έχει σιγά-σιγά εξασθενήσει από 1,92 σε 1,47«, «συνέχισε να πληροί τα κριτήρια σηματοδότησης», αναγνώρισαν οι διαφάνειες.

Το CDC δεν ανταποκρίθηκε αμέσως σε αίτημα σχολιασμού.

Ο Κλάιν δήλωσε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης ότι κατά τη διάρκεια της περασμένης εβδομάδας, το ποσοστό μειώθηκε αρκετά ώστε να μην πληροί πλέον τα κριτήρια σήματος.

Οι αξιωματούχοι δήλωσαν ότι θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τα δεδομένα από το σύστημα datalink, θα εξετάσουν το ενδεχόμενο επέκτασης της εξέτασης των αρχείων σε όλες τις τοποθεσίες του συστήματος και θα εξετάσουν δεδομένα από άλλα συστήματα για να κατανοήσουν καλύτερα τον πιθανό ρόλο του εμβολιασμού κατά της γρίπης με τον εμβολιασμό COVID-19, καθώς και να εξετάσουν την ένδειξη για μειωμένο ποσοστό εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τις τρεις έως έξι εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

Οι αρχές στην Ευρώπη και το Ισραήλ λένε ότι δεν έχουν εντοπίσει σήμα ασφαλείας για εγκεφαλικό επεισόδιο που να σχετίζεται με το επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID-19 της Pfizer.

«Όσον αφορά την ερώτησή σας σχετικά με το εγκεφαλικό επεισόδιο, ο EMA μπορεί να επιβεβαιώσει ότι μέχρι σήμερα δεν έχει εντοπιστεί τέτοιο σήμα στην ΕΕ», δήλωσε εκπρόσωπος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) στην Epoch Times μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στις 20 Ιανουαρίου.

Ο Σαλμάν Ζάρκα, ισραηλινός αξιωματούχος υγείας, δήλωσε στους δημοσιογράφους σε πρόσφατη ενημέρωση ότι οι αρχές δεν είχαν εντοπίσει σήμα εγκεφαλικού επεισοδίου για το δισθενές ενισχυτικό της Pfizer, σύμφωνα με τα ισραηλινά μέσα ενημέρωσης.

«Δεν βρήκαμε τέτοιο εύρημα ακόμη και αφού επιστρέψαμε και ελέγξαμε εκ νέου όλα τα δεδομένα μας μετά την ανακοίνωση» , ανέφερε ο Ζάρκα. Το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.

Οι αμερικανικές αρχές ανακοίνωσαν αυτόν τον μήνα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο πληρούσε το όριο για σήμα ασφαλείας σε ένα σύστημα επιτήρησης που βοηθά στην παρακολούθηση των εμβολίων μεταξύ των ηλικιωμένων. Το σήμα προέκυψε για το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer, το οποίο είναι ένα δισθενές αναμνηστικό που εγκρίθηκε από τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές το φθινόπωρο του 2022.

Οι αμερικανικές αρχές εντόπισαν επίσης σήματα για ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και άλλους τύπους εγκεφαλικού επεισοδίου για τα αρχικά εμβόλια Pfizer και Moderna μεταξύ όλων των ενηλίκων σε ένα διαφορετικό σύστημα επιτήρησης, το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS), σύμφωνα με τα αρχεία που περιήλθαν στην κατοχή της εφημερίδας Epoch Times.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) δήλωσαν ότι άλλα συστήματα δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά τον εμβολιασμό με τα διμερή εμβόλια Pfizer ή Moderna, αλλά δεν δημοσιοποίησαν τα αποτελέσματα για να τα ελέγξουν εξωτερικοί ερευνητές.

Ο οργανισμός δεν δήλωσε επίσης αν κάποιο από τα σήματα εγκεφαλικού επεισοδίου εμφανίστηκε για τα αρχικά εμβόλια εκτός του συστήματος αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων εμβολίων. Ο οργανισμός δεν έχει απαντήσει σε αιτήματα για σχόλια και εκκρεμούν αιτήματα του νόμου περί ελευθερίας της πληροφόρησης.

Αξιολόγηση της ασφάλειας

Τα σήματα ασφαλείας υποδεικνύουν ότι ένα εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες, αλλά απαιτούνται πρόσθετα στοιχεία για να διαπιστωθεί η αιτιώδης συνάφεια.

Σε μια αξιολόγηση μετά την κυκλοφορία του εμβολίου (pdf) που δόθηκε στη δημοσιότητα από τις αμερικανικές αρχές μετά την κατάθεση αγωγής, η Pfizer ανέφερε 41 περιπτώσεις ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά τον εμβολιασμό Pfizer έως τις 28 Φεβρουαρίου 2021, καθώς και περισσότερα από 200 άλλα συμβάντα που ήταν «ενδεικτικά» του τύπου του εγκεφαλικού επεισοδίου.

Η κλινική δοκιμή (pdf) που οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου της Pfizer κατέγραψε ένα περιστατικό ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου στο σκέλος που εμβολιάστηκε και ένα περιστατικό στο σκέλος που χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο. Στην ομάδα του εμβολιασμού καταγράφηκαν περισσότερες διαταραχές του νευρικού συστήματος από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μια εκ νέου ανάλυση των αρχικών δοκιμών για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna διαπίστωσε ότι οι εμβολιαζόμενοι διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η Pfizer και ο συνεργάτης της BioNTech ανέφεραν σε κοινή δήλωση ότι οι εταιρείες έλαβαν γνώση «περιορισμένων αναφορών ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου» που παρατηρήθηκαν στο σύστημα Vaccine Safety DataLink του CDC, το σύστημα που παρακολουθεί τα εμβόλια μεταξύ των ηλικιωμένων, μετά τον εμβολιασμό με το νέο τους εμβόλιο.

«Ούτε η Pfizer και η BioNTech ούτε το CDC ή ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχουν παρατηρήσει παρόμοια ευρήματα σε πολλά άλλα συστήματα παρακολούθησης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως και δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών», πρόσθεσαν οι εταιρείες.

Καμία από τις δύο εταιρείες δεν απάντησε σε αιτήματα για σχόλια.

Ακολουθήστε μας στο Telegram @epochtimesgreece
Ακολουθήστε μας στο Facebook @epochtimesgreece
Ακολουθήστε μας στο Twitter @epochtimesgreece

Ένας Αμερικανός γιατρός συμμετέχει στις εκκλήσεις για απόσυρση των mRNA εμβολίων COVID-19, επισημαίνοντας νέα έρευνα που αναδεικνύει τη σχέση μεταξύ εμβολίων και ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ο Dr. Joseph Fraiman, γιατρός με έδρα τη Λουιζιάνα, ο οποίος διεξάγει επίσης έρευνες πάνω στην COVID-19 και σε άλλα θέματα υγείας, λέει ότι είναι καιρός να σταματήσει η χορήγηση των εμβολίων COVID-19 της Pfizer και της Moderna μέχρι να αποδειχθούν από νέες κλινικές δοκιμές ότι τα οφέλη από τα εμβόλια υπερτερούν των βλαβών.

Οι νέες έρευνες, συμπεριλαμβανομένης της εκ νέου ανάλυσης των δοκιμών για τα εμβόλια, εγείρουν ανησυχίες σχετικά με το κατά πόσον τα οφέλη από τα εμβόλια υπερτερούν των βλαβών, σύμφωνα με τον γιατρό.

«Δεν καταλαβαίνω πώς κάποιος δεν μπορεί να είναι βέβαιος ότι τα οφέλη υπερτερούν των βλαβών σε επίπεδο πληθυσμού ή ακόμη και στις ομάδες υψηλού κινδύνου. Δεν βλέπω τα στοιχεία που να υποστηρίζουν αυτόν τον ισχυρισμό», δήλωσε ο Fraiman στους Epoch Times. «Αλλά δεν μπορώ επίσης να πω ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν ότι είναι δυνητικά πιο επιβλαβές, αλλά υπάρχει και εδώ αβεβαιότητα. … Δεδομένου αυτού του σεναρίου, πιστεύω ότι οι άνθρωποι δεν πρέπει να λαμβάνουν τα [εμβόλια] εκτός κλινικής δοκιμής, επειδή πρέπει να καταλάβουμε … αν τα οφέλη τους υπερτερούν της βλάβης ή αν η βλάβη υπερτερεί των οφελών».

«Το μόνο πράγμα που μπορεί να απαντήσει σε αυτό το ερώτημα θα είναι μια τυχαιοποιημένη δοκιμή», πρόσθεσε.

Η Pfizer και η Moderna δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο οποίος ενέκρινε τα εμβόλια και δεν έχει σταματήσει ποτέ να τις προωθεί, δεν απάντησε σε ερώτημα.

Τα δεδομένα

Ο Fraiman ηγήθηκε μιας μελέτης που ανέλυσε εκ νέου τις αρχικές δοκιμές της Pfizer και της Moderna. Ο ίδιος και οι συνάδελφοί του κατέληξαν στο συμπέρασμα, σε μελέτη που δημοσιεύθηκε μετά από αξιολόγηση από ομοτίμους, ότι οι εμβολιασμένοι διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αυτό είναι ένα στοιχείο. Ένα άλλο είναι ο εντοπισμός σημάτων ασφαλείας, ή ανεπιθύμητων συμβάντων, που ενδεχομένως προκαλούνται από τα εμβόλια αλλά απαιτούν περαιτέρω μελέτη. Ο FDA αποκάλυψε τον Δεκέμβριο του 2022 ότι το εμβόλιο της Pfizer συνδέθηκε με την πήξη του αίματος σε ηλικιωμένα άτομα. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), τα οποία συνιστούν τα εμβόλια για όλους σχεδόν τους Αμερικανούς, βρήκαν εκατοντάδες άλλα σήματα στην έρευνά τους, σύμφωνα με τα αρχεία που περιήλθαν στην κατοχή των Epoch Times.

Αρκετά σοβαρά προβλήματα που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο έχουν συνδεθεί αιτιολογικά ή έχει αποδειχθεί ότι προκαλούνται από τα εμβόλια. Σε αυτά περιλαμβάνεται η μυοκαρδίτιδα ή η φλεγμονή της καρδιάς.

Ενώ οι αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ έχουν επανειλημμένα υποβαθμίσει τη σοβαρότητα της μυοκαρδίτιδας και μιας συναφούς πάθησης, της περικαρδίτιδας, οι Γερμανοί ερευνητές που ερεύνησαν τους θανάτους 25 ανθρώπων που πέθαναν ξαφνικά στο σπίτι τους μετά τον εμβολιασμό απέκλεισαν κάθε πιθανή αιτία εκτός του εμβολιασμού για πέντε από τους ανθρώπους. Ανέφεραν τα αποτελέσματά τους σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε μετά από αξιολόγηση από ομοτίμους στα τέλη του 2022.

«Δεδομένου ότι οι εναλλακτικές αιτίες είναι απίθανο να προκαλέσουν μυοκαρδίτιδα εντός μιας εβδομάδας από τον εμβολιασμό, αυτό είναι ουσιαστικά πειστική απόδειξη ότι βλέπουμε αιφνίδιους καρδιακούς θανάτους από τα εμβόλια», δήλωσε ο Fraiman.

Ο Fraiman σημείωσε επίσης ότι η υπερβάλλουσα θνησιμότητα ή οι θάνατοι από κάθε αιτία αυξήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας – με αιχμές που συσχετίστηκαν με την εισαγωγή των εμβολίων. Τα εμβόλια μπορεί να μην προκάλεσαν τους πρόσθετους θανάτους, λέει, αλλά ορισμένοι ερευνητές, συμπεριλαμβανομένων των Βρετανών καθηγητών Norman Fenton και Martin Neil, εξέτασαν τα δεδομένα και βρήκαν μια ένδειξη ότι τα εμβόλια συνδέονται με τουλάχιστον μερικούς από τους πρόσθετους θανάτους. Αμερικανοί αξιωματούχοι λένε ότι ορισμένοι από τους θανάτους μπορεί να οφείλονται στην COVID-19.

Αρχικές σκέψεις

Όταν πρωτοπαρουσιάστηκαν τα εμβόλια, ο Fraiman υποστήριξε τη χορήγησή τους στους ηλικιωμένους και σε άλλους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο από την COVID-19 ή σε άτομα όλων των ηλικιών με σοβαρές υποκείμενες παθήσεις. Επίσης, λέει ότι δεν συνέστησε την αποφυγή του εμβολιασμού για οποιαδήποτε ηλικία, αν και είπε στα νεότερα μέλη της οικογένειάς του ότι δεν ήταν σίγουρος αν ήταν καλή ιδέα να κάνουν το εμβόλιο.

Ο Fraiman λέει επίσης ότι τα εμβόλια πιθανώς μείωσαν τις νοσηλείες κατά τα δύο πρώτα τρίμηνα του 2021, υπενθυμίζοντας ότι δεν είδε ούτε ένα εμβολιασμένο άτομο στο νοσοκομείο του μέχρι τον Ιούνιο του ίδιου έτους.

Όταν ο ίδιος και οι άλλοι επιστήμονες ανακάλυψαν ότι οι εμβολιασμένοι διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων, άλλαξε τη στάση του, σύμφωνα με την οποία οι βλάβες πιθανόν να υπερτερούν των οφελών στους υγιείς ανθρώπους.

Με τα νέα στοιχεία για τις βλάβες, σε συνδυασμό με το ότι η Όμικρον είναι λιγότερο επικίνδυνη και πιο πιθανό να διαφύγει της ανοσίας του εμβολίου, ο Fraiman αμφισβητεί κατά πόσον τα οφέλη υπερτερούν των σοβαρών βλαβών ακόμη και μεταξύ των ηλικιωμένων και των κατά τα άλλα ασθενών.

«Βλέπω την πιθανότητα η βλάβη να υπερτερεί του οφέλους στην ομάδα που θα μπορούσε να ωφεληθεί περισσότερο από το εμβόλιο», δήλωσε.

Τα πρότυπα πέφτουν

Τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών για τα εμβόλια ήταν δύσκολο να βρεθούν, ιδίως των δοκιμών που δεν διεξήχθησαν από τους ίδιους τους κατασκευαστές των εμβολίων, και τα πρότυπα για τις δοκιμές έχουν μειωθεί με την πάροδο του χρόνου.

Ο FDA ενέκρινε τα εμβόλια για τα παιδιά με βάση την ανοσοεπικάλυψη ή τα δεδομένα δοκιμών που έδειξαν ότι τα εμβόλια προκαλούν στα παιδιά παρόμοια αντίδραση αντισωμάτων με εκείνη των ενηλίκων. Για τα νέα δισθενή ενισχυτικά, που δημιουργήθηκαν επειδή τα αρχικά εμβόλια παρείχαν πολύ χαμηλότερα επίπεδα προστασίας κατά της Όμικρον και των υποπαραλλαγών της, δεν δόθηκαν καθόλου κλινικά δεδομένα, ούτε καν μετρήσεις αντισωμάτων. Μήνες αργότερα, τα δεδομένα αυτά δεν είναι ακόμη διαθέσιμα στο κοινό.

Ορισμένες μελέτες παρατήρησης έχουν εκτιμήσει ότι τα ενισχυτικά παρέχουν υποδεέστερη προστασία έναντι της λοίμωξης και σταθερή προστασία, τουλάχιστον αρχικά, έναντι της νοσηλείας. Οι τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές θεωρούνται συνήθως ανώτερες.

Ο Fraiman συνιστά να αποσυρθούν τα εμβόλια και οι Αμερικανοί αξιωματούχοι να απευθυνθούν στους κατασκευαστές των εμβολίων και να τους ζητήσουν να αποδείξουν ότι τα οφέλη υπερτερούν των βλαβών υπό το πρίσμα της αλλαγμένης δυναμικής της πανδημίας. Οι δοκιμές θα πρέπει να περιλαμβάνουν ερευνητές που θα εξετάζουν προσεκτικά κάθε νοσηλεία λόγω COVID-19 για να διακρίνουν αν προκλήθηκε από την COVID-19 ή αν η διάγνωση της COVID-19 ήταν τυχαία. Αυτή η διάκριση είναι ευρέως γνωστή ως νοσηλεία ή θάνατος με COVID-19 έναντι θανάτου από COVID-19.

Η δοκιμή θα διαρκούσε πέντε ή έξι μήνες, παρόμοια με τις αρχικές, λέει ο Fraiman.

Άλλες εκκλήσεις

Ορισμένες χώρες, όπως η Δανία, εν τω μεταξύ, έχουν σταματήσει να προσφέρουν αναμνηστικές δόσεις σε ορισμένα τμήματα του πληθυσμού. Ένας αυξανόμενος αριθμός εμπειρογνωμόνων, εν τω μεταξύ, ζητούν να σταματήσει η χορήγηση των εμβολίων Moderna και Pfizer, τα οποία είναι μακράν τα πιο συχνά χορηγούμενα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Στην ομάδα αυτή περιλαμβάνεται ο Dr. Aseem Malhotra, ένας Βρετανός γιατρός που στράφηκε κατά των εμβολίων το 2022 λόγω των αυξανόμενων στοιχείων για παρενέργειες. Οι παραπομπές του Malhotra περιλαμβάνουν τις δοκιμές των Moderna και Pfizer, οι οποίες δεν έδειξαν καμία μείωση της θνησιμότητας ή της σοβαρής νόσου, καθώς και την έρευνα με επικεφαλής τον Fraiman.

Η Linda Wastila, διευθύντρια πολιτικής και έρευνας του Peter Lamy Center for Drug Therapy and Aging στο Πανεπιστήμιο του Maryland, δήλωσε ότι συμφωνεί με τον Fraiman, επισημαίνοντας την έρευνα καθώς και στοιχεία από το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων. Στο σύστημα έχουν κατατεθεί αναφορές για χιλιάδες θανάτους μετά τον εμβολιασμό, εκτός από εκατοντάδες χιλιάδες τραυματισμούς.

«Είμαι επιστήμονας δεδομένων και είμαι συγκλονισμένος από την ταύτιση όλων αυτών των δεδομένων που συγκεντρώνονται τόσο γρήγορα, τα οποία δίνουν μια φρικτή εικόνα των βλαβών από τα εμβόλια που δεν μπορούν να αγνοηθούν», δήλωσε ο Wastila στους Epoch Times μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

Ο Wastila ζήτησε την άμεση απόσυρση των εμβολίων από την αγορά, τουλάχιστον μέχρι να μελετηθούν προσεκτικά τα σήματα ασφαλείας που εντοπίστηκαν από το CDC και τον FDA.

«Με το να μην το κάνουν αυτό, ο FDA και οι υπόλοιποι κυβερνητικοί οργανισμοί που προωθούν αυτά τα προϊόντα όχι μόνο θέτουν εκατομμύρια ανθρώπους σε κίνδυνο τραυματισμού ή θανάτου, αλλά επίσης ενθαρρύνουν με επιτυχία τη γρήγορη δυσπιστία απέναντι στους θεσμούς που υποτίθεται ότι μας προστατεύουν», δήλωσε.

Υπάρχουν και άλλοι ειδικοί, όπως ο γενικός χειρουργός της Φλόριντα Dr. Joseph Ladapo, οι οποίοι έχουν συστήσει να μην εμβολιαστούν ορισμένες πληθυσμιακές ομάδες, όπως οι υγιείς νεαροί άνδρες, επειδή διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μιας ή περισσότερων παρενεργειών και έχουν ελάχιστο όφελος έναντι μιας ασθένειας που ήδη ενέχει ελάχιστο κίνδυνο για αυτούς. Παρόλα αυτά, άλλοι εμπειρογνώμονες συνεχίζουν να υποστηρίζουν τον εμβολιασμό σχεδόν όλων των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένου του Dr. Ashish Jha, συντονιστή της αντίδρασης του Λευκού Οίκου κατά της COVID-19.

Τα δεδομένα δείχνουν ότι το νέο εμβόλιο COVID-19 της Pfizer θα μπορούσε να προκαλέσει έναν τύπο εγκεφαλικού επεισοδίου σε ηλικιωμένους ανθρώπους, δήλωσαν δύο αμερικανικοί οργανισμοί υγείας στις 13 Ιανουαρίου.

Το κατώτατο όριο για ένα σήμα ασφαλείας πληρούται για το δισθενές αναμνηστικό εμβόλιο της Pfizer στο Vaccine Safety Datalink, ένα σύστημα παρακολούθησης που διαχειρίζονται τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC).

Το σήμα αφορούσε το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, έναν τύπο εγκεφαλικού επεισοδίου που προκαλείται από την πήξη του αίματος.

Το σήμα ενεργοποιήθηκε για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, ανέφεραν το CDC και ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε κοινή δήλωσή τους.

Τα σήματα ασφαλείας ενεργοποιούνται όταν ένα ανεπιθύμητο συμβάν, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο, συμβαίνει σε συγκεκριμένο ποσοστό μετά τον εμβολιασμό.

Τα σήματα υποδηλώνουν μια σύνδεση μεταξύ ενός ανεπιθύμητου συμβάντος και ενός εμβολίου, αλλά πρέπει να γίνει περαιτέρω μελέτη για να επαληθευτεί η σύνδεση.

«Όλα τα σήματα απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση και επιβεβαίωση από επίσημες επιδημιολογικές μελέτες», δήλωσαν το CDC και ο FDA. «Συχνά αυτά τα συστήματα ασφαλείας ανιχνεύουν σήματα που θα μπορούσαν να οφείλονται σε παράγοντες άλλους από το ίδιο το εμβόλιο».

Μάλλον απίθανο να αποτελεί «πραγματικό κλινικό κίνδυνο»

Οι οργανισμοί δεν ανέφεραν πότε ανιχνεύθηκε το σήμα, παρά μόνο ότι συνέβη αφού έγινε διαθέσιμο το επικαιροποιημένο εμβόλιο, δηλαδή στις αρχές Σεπτεμβρίου 2022. Κανένας από τους δύο οργανισμούς δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.

Άλλα συστήματα που παρακολουθούνται για την ασφάλεια των εμβολίων, όπως τα Centers for Medicare and Medicaid Services, δεν έχουν δείξει σήμα για ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο μεταξύ των ηλικιωμένων ή άλλων ηλικιακών ομάδων, σύμφωνα με τις αμερικανικές αρχές.

«Αν και το σύνολο των δεδομένων υποδηλώνει επί του παρόντος ότι είναι πολύ απίθανο το σήμα στο VSD να αντιπροσωπεύει πραγματικό κλινικό κίνδυνο, πιστεύουμε ότι είναι σημαντικό να μοιραστούμε αυτές τις πληροφορίες με το κοινό, όπως κάναμε και στο παρελθόν, όταν ένα από τα συστήματα παρακολούθησης της ασφάλειας ανιχνεύει ένα σήμα», ανέφεραν οι υπηρεσίες.

«Το CDC και ο FDA θα συνεχίσουν να αξιολογούν πρόσθετα δεδομένα από αυτά και άλλα συστήματα ασφάλειας εμβολίων. Αυτά τα δεδομένα και οι πρόσθετες αναλύσεις θα συζητηθούν στην επικείμενη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA στις 26 Ιανουαρίου».

Ο FDA θα συναντηθεί με την επιτροπή, η οποία τον συμβουλεύει σχετικά με τα εμβόλια, «για να εξετάσει εάν και πώς θα πρέπει να τροποποιηθεί η σύνθεση για τις πρωτογενείς δόσεις των σήμερα διαθέσιμων εμβολίων COVID-19 και πώς και αν θα πρέπει να προσαρμοστεί η σύνθεση και το χρονοδιάγραμμα για τις αναμνηστικές δόσεις, προχωρώντας προς τα εμπρός», σύμφωνα με προηγούμενη ανακοίνωση.

Ο Δρ Ραμίν Φαρζανέχ-Φαρ, καρδιολόγος, δήλωσε ότι είναι δύσκολο να πιστέψει κανείς τα λεγόμενα του CDC, δεδομένου ότι ο οργανισμός απέρριψε επανειλημμένα τις αναφερθείσες συνδέσεις μεταξύ μυοκαρδίτιδας και εμβολίων COVID-19 πριν τελικά αναγνωρίσει την αιτιώδη σχέση.

Το CDC και ο FDA θα πρέπει να δημοσιοποιήσουν τα δεδομένα για τα εγκεφαλικά επεισόδια, έγραψε στο Twitter.

Το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, επίσης γνωστό ως εμβολικό εγκεφαλικό επεισόδιο, προκαλείται από έναν θρόμβο αίματος που «μπλοκάρει ή βουλώνει ένα αιμοφόρο αγγείο στον εγκέφαλο», σύμφωνα με την Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής. Η απόφραξη συνήθως εμποδίζει τη ροή του αίματος προς τον εγκέφαλο και οδηγεί γρήγορα σε θάνατο των εγκεφαλικών κυττάρων. Άλλα εμβόλια COVID-19 πιστεύεται ότι έχουν προκαλέσει ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

«Δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών», ανέφερε η Pfizer σε ανακοίνωσή της στα ειδησεογραφικά πρακτορεία. Παράγει το εμβόλιο με την BioNTech, μια γερμανική εταιρεία.

Η αντιπρόσωπος Κάθι ΜακΜόρις Ρότζερς (R-Wash.), πρόεδρος της Επιτροπής Ενέργειας και Εμπορίου της Βουλής των Αντιπροσώπων, δήλωσε ότι το CDC και ο FDA «πρέπει να διερευνήσουν γρήγορα, με ανοικτό και διαφανή τρόπο, κατά πόσον το εμβόλιο μπορεί να συνέβαλε ή όχι στα αναφερόμενα εγκεφαλικά επεισόδια».

Συνιστάται χωρίς κλινικά δεδομένα

Το νέο ενισχυτικό της Pfizer, το οποίο στοχεύει στις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 Όμικρον εκτός από το στέλεχος της Γουχάν, εγκρίθηκε και συστήθηκε στα τέλη του 2022 χωρίς κανένα κλινικό δεδομένο. Μήνες αργότερα, κανένα κλινικό δεδομένο δεν έχει διατεθεί από την Pfizer, το CDC ή τον FDA.

Μια πρόσφατη μελέτη του FDA εντόπισε αυξημένο κίνδυνο πνευμονικής εμβολής μετά το αρχικό εμβόλιο της Pfizer στους ηλικιωμένους. Αυτή η κατάσταση, η έλλειψη οξυγόνου στην καρδιά, προκαλείται επίσης από την πήξη του αίματος.

Το CDC, εν τω μεταξύ, επισήμανε εκατοντάδες σήματα ασφαλείας τόσο για τα εμβόλια της Pfizer όσο και για τα εμβόλια της Moderna, σύμφωνα με τα αποτελέσματα παρακολούθησης που περιήλθαν στην κατοχή των Epoch Times.

Η παρακολούθηση έγινε με βάση τις αναφορές στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων, το οποίο οι αρχές περιγράφουν ως «το σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης της χώρας» για τα εμβόλια και το οποίο συνδιαχειρίζονται το CDC και ο FDA.

Οι ειδικοί δήλωσαν ότι υπήρχε μεγάλη πιθανότητα τα εμβόλια να προκάλεσαν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής κίρρωσης.

Το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο δεν ήταν ένα από τα σήματα που εντοπίστηκαν.

Διακόσιες εβδομήντα τέσσερις αναφορές ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου μετά από εμβολιασμό της Pfizer έχουν αναφερθεί στο σύστημα αναφοράς μέχρι τα τέλη του 2022.

Το CDC και ο FDA προώθησαν επιθετικά τον εμβολιασμό COVID-19 κατά τη διάρκεια της πανδημίας και το σήμα για το εγκεφαλικό επεισόδιο δεν άλλαξε αυτή τη στάση.

«Το CDC συνεχίζει να συστήνει σε όλους τους ανθρώπους ηλικίας 6 μηνών και άνω να παραμένουν ενημερωμένοι με τον εμβολιασμό COVID-19. Αυτό περιλαμβάνει άτομα που είναι επί του παρόντος επιλέξιμα για να λάβουν ένα ενημερωμένο (δισθενές) εμβόλιο», δήλωσε ο οργανισμός.

Το Vaccine Safety Datalink είναι μια ομάδα 11 ιστότοπων που διαχειρίζεται το CDC, συμπεριλαμβανομένων πολλών τοποθεσιών του Kaiser Permanente, οι οποίες παρέχουν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας, όπως η ημερομηνία εμβολιασμού και τα στοιχεία νοσηλείας.

Το σήμα εγκεφαλικού επεισοδίου δεν ανιχνεύθηκε για το επικαιροποιημένο εμβόλιο Moderna, σύμφωνα με το CDC και τον FDA.

Έχει επιβεβαιωθεί ότι τα εμβόλια Pfizer και Moderna προκαλούν πολλαπλές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας, μιας μορφής φλεγμονής της καρδιάς.

Εκκλήσεις για απόσυρση

Η αποκάλυψη αυτή έρχεται μετά την έκκληση ολοένα και περισσότερων ειδικών να αποσυρθούν οι ενέσεις αγγελιοφόρου RNA που παρασκευάζονται από την Pfizer και τη Moderna.

Ο Δρ Τζόζεφ Φρέιμαν, με έδρα τη Λουιζιάνα, έγινε ένας από τους τελευταίους που ζήτησε να διακοπεί η χορήγησή τους έως ότου διεξαχθούν νέες κλινικές δοκιμές που να αποδεικνύουν ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.

Ο Φρέιμαν επεσήμανε στοιχεία που περιλαμβάνουν μια εκ νέου ανάλυση των αρχικών δοκιμών που διεξήγαγε ο ίδιος και άλλοι. Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι εμβολιαζόμενοι διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το γεγονός ότι η παραλλαγή Όμικρον και οι υποπαραλλαγές της είναι επίσης λιγότερο ιογενείς, οδηγώντας σε λιγότερες νοσηλείες και θανάτους, καθώς και η φθίνουσα αποτελεσματικότητα των εμβολίων συμβάλλουν επίσης στη δημιουργία αντιδράσεων κατά του εμβολιασμού όλου ή μέρους του πληθυσμού μέχρι να διατεθούν καλύτερα δεδομένα.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) έχουν εντοπίσει εκατοντάδες σήματα ασφαλείας για τα δύο πιο ευρέως χορηγούμενα εμβόλια COVID-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα παρακολούθησης που περιήλθαν στην κατοχή της εφημερίδας The Epoch Times.

Η παράλυση του Bell, η πήξη του αίματος και ο θάνατος ήταν μεταξύ των σημάτων που επισημάνθηκαν μέσω της ανάλυσης των αναφορών ανεπιθύμητων συμβάντων που υποβλήθηκαν στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS). Το CDC, το οποίο διαχειρίζεται το VAERS μαζί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το περιγράφει ως «το σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης του έθνους» για θέματα εμβολίων.

Η πρωταρχική ανάλυση του CDC συνέκρινε τις αναφορές που έγιναν για συγκεκριμένα συμβάντα που υπέστησαν μετά τη λήψη ενός εμβολίου Moderna ή Pfizer COVID-19 με τις αναφορές που υποβλήθηκαν μετά τον εμβολιασμό με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή με όλα τα εμβόλια εκτός των εμβολίων COVID-19. Ο τύπος της ανάλυσης είναι γνωστός ως αναλογικός λόγος αναφοράς (PRR).

Τα σήματα ασφαλείας σημαίνουν ότι μια πάθηση μπορεί να συνδέεται με ένα εμβόλιο. Τα σήματα απαιτούν περαιτέρω ανάλυση για την επιβεβαίωση μιας πιθανής σύνδεσης.

Η ανάλυση του CDC διεξήχθη σε ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρθηκαν από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 29 Ιουλίου 2022.

Οι Epoch Times έλαβαν τα αποτελέσματα μέσω αιτήματος του νόμου περί ελευθερίας της πληροφόρησης, αφού το CDC αρνήθηκε να δημοσιοποιήσει τα αποτελέσματα.

Το VAERS είναι ένα παθητικό σύστημα αναφοράς που δέχεται αναφορές από οποιονδήποτε, αλλά οι περισσότερες κατατίθενται από επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίοι ενημερώθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 ότι ήταν υποχρεωμένοι να καταθέτουν αναφορές εάν προέκυπταν ζητήματα μετά τον εμβολιασμό. Όσοι υποβάλλουν ψευδείς αναφορές αντιμετωπίζουν κυρώσεις.

Οι αναφορές δεν αποδεικνύουν την αιτιώδη συνάφεια ή τη σύνδεση μεταξύ ενός συμβάντος και ενός εμβολίου. Ταυτόχρονα, μελέτες δείχνουν ότι ο αριθμός των αναφορών συχνά υποεκτιμά την πραγματική συχνότητα εμφάνισης συμβάντων μετά τον εμβολιασμό.

«Το βάρος πέφτει στις ρυθμιστικές αρχές»

Το CDC και ο FDA δήλωσαν σε έγγραφα διαδικασιών λειτουργίας ότι οι αξιωματούχοι θα παρακολουθούσαν το VAERS για να εντοπίσουν «πιθανές νέες ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19», με το CDC να πραγματοποιεί ανάλυση PRR. Το CDC εξέδωσε πολλαπλές ψευδείς δηλώσεις σχετικά με την εξόρυξη δεδομένων, αλλά τελικά αναγνώρισε ότι δεν άρχισε να εκτελεί την τεχνική παρακολούθησης μέχρι το 2022 – περισσότερο από ένα χρόνο μετά την έγκριση των εμβολίων της Pfizer και της Moderna.

Η PRR περιλαμβάνει τη σύγκριση της εμφάνισης ενός συγκεκριμένου ανεπιθύμητου συμβάντος μετά από ένα συγκεκριμένο εμβόλιο με τη συχνότητα εμφάνισης μετά από όλα τα άλλα εμβόλια. Ένα σήμα ενεργοποιείται όταν πληρούνται τρία κατώτατα όρια, σύμφωνα με το CDC: η τιμή PRR τουλάχιστον δύο, οι χ² κατανομές τουλάχιστον τέσσερα και τρεις ή περισσότερες περιπτώσεις του συμβάντος μετά τη λήψη του υπό ανάλυση εμβολίου. Οι χ² κατανομές είναι μια μορφή στατιστικής ανάλυσης που χρησιμοποιείται για την εξέταση δεδομένων.

Τα αποτελέσματα που έλαβε η εφημερίδα The Epoch Times δείχνουν ότι υπάρχουν εκατοντάδες ανεπιθύμητα συμβάντα (ΑΕ) που πληρούν τον ορισμό, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών καταστάσεων όπως η πήξη του αίματος στους πνεύμονες, η αιμορραγία κατά την περίοδο, η έλλειψη οξυγόνου στην καρδιά, ακόμη και ο θάνατος. Οι υψηλοί αριθμοί, ιδίως οι χ² κατανομές, ανησύχησαν τους εμπειρογνώμονες.

Για πολλά από τα συμβάντα, «οι χ² κατανομές είναι τόσο υψηλές που, από την άποψη του Bayes, η πιθανότητα το πραγματικό ποσοστό ΑΕ των εμβολίων COVID να μην είναι υψηλότερο από εκείνο των εμβολίων χωρίς COVID είναι ουσιαστικά μηδενικό», δήλωσε ο Norman Fenton, καθηγητής διαχείρισης κινδύνου στο Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου, στην Epoch Times σε ηλεκτρονικό μήνυμα, αφού έτρεξε τους αριθμούς σε ένα μοντέλο Bayes που παρέχει πιθανότητες με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες.

Υπήρχε πιθανότητα μικρότερη από 0,5% ότι το ποσοστό ηπατικής κίρρωσης, για παράδειγμα, ήταν μικρότερο μετά τον εμβολιασμό έναντι της COVID-19 από ό,τι χωρίς τον εμβολιασμό έναντι της COVID-19. Για τη μυοκαρδίτιδα, ή φλεγμονή της καρδιάς, στην ομάδα των 12 έως 17 ετών, η πιθανότητα ήταν σχεδόν μηδενική.

Τα αποτελέσματα του CDC δείχνουν επίσης ότι ένα πολύ μεγαλύτερο ποσοστό των συμβάντων μετά τον εμβολιασμό COVID-19 ήταν σοβαρά. Για τους ενήλικες, για παράδειγμα, το ποσοστό αυτό ήταν 11,1%, σε σύγκριση με το 5,5% μετά από εμβόλια που δεν ήταν COVID-19. Το ποσοστό των θανάτων για τους ενήλικες ήταν 15,4 τοις εκατό μετά τον εμβολιασμό COVID-19, πολύ υψηλότερο από το 2,5 τοις εκατό μετά από άλλα εμβόλια.

«Το βάρος πέφτει στις ρυθμιστικές αρχές να βρουν κάποια άλλη αιτιώδη εξήγηση για αυτή τη διαφορά, αν θέλουν να ισχυριστούν ότι η πιθανότητα ένα εμβόλιο COVID AE να οδηγήσει σε θάνατο δεν είναι σημαντικά υψηλότερη από εκείνη των άλλων εμβολίων», δήλωσε ο Fenton.

Το CDC και ο FDA δεν απάντησαν μέχρι την ώρα του Τύπου στα αιτήματα των Epoch Times για σχολιασμό.

Ένας εκπρόσωπος του CDC είχε δηλώσει προηγουμένως στην The Epoch Times σε ένα ηλεκτρονικό μήνυμα ότι τα αποτελέσματα της PRR «ήταν γενικά συνεπή με την εξόρυξη δεδομένων ΕΒ, χωρίς να αποκαλύπτουν πρόσθετα απροσδόκητα σήματα ασφάλειας».

Το γραφείο αρχείων του οργανισμού, σε επιστολή που συνόδευε τα αποτελέσματα, ανέφερε ότι τα αποτελέσματα «γενικά επιβεβαίωσαν τα ευρήματα από την εμπειρική εξόρυξη δεδομένων κατά Bayes (EB)», μια μέθοδο που χρησιμοποιεί ο FDA. Ο FDA αρνήθηκε να δημοσιοποιήσει τα αποτελέσματα της εξόρυξης δεδομένων EB.

 

«Πρέπει να ληφθεί σοβαρά υπόψη και να διερευνηθεί»

Οι αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ ήταν επιφυλακτικοί στο να συνδέσουν τα ανεπιθύμητα συμβάντα και τις παρενέργειες με τα εμβόλια COVID-19. Έχουν όμως αναγνωρίσει ότι ορισμένες παρενέργειες προκαλούνται από τα εμβόλια Moderna και Pfizer – και τα δύο χρησιμοποιούν τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA (mRNA) – συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας και μιας συναφούς πάθησης που ονομάζεται περικαρδίτιδα.

Ορισμένες ηλικιακές ομάδες διατρέχουν στην πραγματικότητα μεγαλύτερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό από ό,τι μετά τη μόλυνση από την COVID-19, οδηγώντας έναν αυξανόμενο αριθμό εμπειρογνωμόνων να προειδοποιούν κατά του εμβολιασμού ορισμένων ατόμων.

Τα πρόσφατα ληφθέντα αποτελέσματα PRR επέστρεψαν περισσότερα από 500 ανεπιθύμητα συμβάντα μεγαλύτερα από τη μυοκαρδίτιδα και την περικαρδίτιδα.

«Γνωρίζουμε ότι το σήμα για τη μυοκαρδίτιδα σχετίζεται με κάτι που προκαλείται από τα εμβόλια mRNA, οπότε είναι κάτι παραπάνω από λογικό να πούμε ότι οτιδήποτε με σήμα μεγαλύτερο από τη μυοκαρδίτιδα/περικαρδίτιδα θα πρέπει να ληφθεί σοβαρά υπόψη και να διερευνηθεί», δήλωσε στην Epoch Times μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ο Josh Guetzkow, ισραηλινός καθηγητής που εκπαιδεύτηκε στη στατιστική στο Πανεπιστήμιο Princeton και μελετούσε τα δεδομένα VAERS κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Το CDC και ο FDA δήλωσαν στις διαδικασίες λειτουργίας τους ότι τα σήματα ασφαλείας θα «επανεξετάζονται ανάλογα με την περίπτωση».

«Το μοτίβο ή η τάση των αποτελεσμάτων PRR και εξόρυξης δεδομένων για μια χρονική περίοδο (π.χ. αρκετές εβδομάδες) θα παρακολουθείται πριν από την έναρξη κλινικής επανεξέτασης. Άλλοι παράγοντες, όπως η κλινική σημασία, το κατά πόσον οι ΑΕ είναι απροσδόκητες, η σοβαρότητα και το κατά πόσον εντοπίζεται ένα συγκεκριμένο σύνδρομο ή διάγνωση και όχι μη ειδικά συμπτώματα, θα λαμβάνονται υπόψη για να καθοριστεί εάν θα διενεργηθεί κλινική επανεξέταση», αναφέρεται στα έγγραφα.

Εάν προκληθεί κλινική επανεξέταση, αυτή θα περιλαμβάνει την επανεξέταση των εκθέσεων και των σχετικών ιατρικών αρχείων σχετικά με το ανεπιθύμητο συμβάν, την επιβεβαίωση του χρόνου από τον εμβολιασμό έως την εμφάνιση των συμπτωμάτων και άλλες εργασίες.

Ο FDA αποκάλυψε πρόσφατα ότι από τα τέσσερα σήματα που εντοπίστηκαν για ηλικιωμένα άτομα μετά τον εμβολιασμό της Moderna ή της Pfizer, τα τρία αποκλείστηκαν με περαιτέρω ανάλυση, αλλά ένα -πνευμονική εμβολή- συνέχισε να πληροί τα κριτήρια. Η πνευμονική εμβολή εντοπίστηκε ως σήμα στην ανάλυση PRR για άτομα ηλικίας μόλις 12 ετών.

Κατεβάστε τα αρχεία

Τα αποτελέσματα της ανάλυσης βρίσκονται σε φύλλα Excel. Τα αποτελέσματα μπορούν να μεταφορτωθούν από τους παρακάτω συνδέσμους. Οι πίνακες ένα και δύο δεν παρασχέθηκαν.

7.29.22 Table3 PRR of PTs for COVID19 Pfizer Compared to Moderna

7.29.22 Table 4 PRR of PTs for COVID19 Moderna Compared to Pfizer

7.29.22 Table 5 PRR of PTs for COVID19 mRNA Compared to Non-COVID

7.22.29 Table 3 PRR of PTs for COVID19 Pfizer Compared to Moderna

7.22.29 Table 4 PRR of PTs for COVID19 Moderna Compared to Pfizer

7.22.29 Table 5 PRR of PTs for COVID19 mRNA Compared to Non-COVID

7.15.22 Table 3 PRR of PTs for COVID19 Pfizer Compared to Moderna

7.15.22 Table 4 PRR of PTs for COVID19 Moderna Compared to Pfizer

7.15.29 Table 5 PRR of PTs for COVID19 mRNA Compared to Non-COVID