Δευτέρα, 23 Δεκ, 2024

Μελέτη: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 της Moderna μετατρέπεται σε αρνητική εντός μηνών

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 της Moderna κατά της λοίμωξης γίνεται αρνητική με την πάροδο του χρόνου, σύμφωνα με μια νέα μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή του εμβολίου.

Η αποτελεσματικότητα τριών δόσεων -μιας πρωτογενούς σειράς και μιας αναμνηστικής- κατά της λοίμωξης παρέμεινε πάνω από το 50% μετά από 150 ημέρες κατά του BA.1, μιας υποπαραλλαγής της παραλλαγής του ιού Όμικρον, εκτίμησαν οι ερευνητές.

Ωστόσο, έναντι πιο πρόσφατων στελεχών, συμπεριλαμβανομένου του κυρίαρχου σήμερα BA.5, η αποτελεσματικότητα έγινε αρνητική. Κατά των BA.2, BA.4 και BA.5, η αποτελεσματικότητα έγινε αρνητική μετά από 150 ημέρες- κατά του BA.1.12.1, η αποτελεσματικότητα έγινε αρνητική μετά από 91 ημέρες.

Αρνητική αποτελεσματικότητα σημαίνει ότι ένα εμβολιασμένο άτομο έχει περισσότερες πιθανότητες να προσβληθεί από COVID-19, την ασθένεια που προκαλείται από τον ιό, σε σχέση με ένα μη εμβολιασμένο άτομο.

Οι ερευνητές της Moderna και του Kaiser Permanente, που διεξήγαγε τη μελέτη, διαπίστωσαν επίσης ότι τα άτομα που έλαβαν τρεις δόσεις Moderna είχαν περισσότερες πιθανότητες να μολυνθούν σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν μόνο δύο δόσεις.

Οι ερευνητές δήλωσαν ότι προσπάθησαν να μειώσουν την πιθανή μεροληψία με τη λήψη μέτρων όπως η προσαρμογή για τις συννοσηρότητες, αλλά ενδέχεται να παραμείνει κάποια σύγχυση.

Είπαν ότι ορισμένες από τις αρνητικές εκτιμήσεις αποτελεσματικότητας «θα μπορούσαν να οφείλονται σε διαφορετικές συμπεριφορές κινδύνου μεταξύ εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων ατόμων, όταν η προστασία από τα αντισώματα γίνεται ελάχιστη».

Ο Hung Fu Tseng, ερευνητής του Kaiser Permanente Southern California και αντίστοιχος συγγραφέας της μελέτης, αρνήθηκε να παράσχει στοιχεία για τη δήλωση ή να σχολιάσει με άλλο τρόπο τις αρνητικές εκτιμήσεις αποτελεσματικότητας.

«Το χειρόγραφο βρίσκεται υπό αξιολόγηση από ένα περιοδικό. Δεν μπορώ να σχολιάσω τις ερωτήσεις σας τώρα. Μπορώ, ωστόσο, να απαντήσω στις ερωτήσεις σας όταν γίνει αποδεκτό», δήλωσε ο Tseng στους Epoch Times σε ηλεκτρονικό μήνυμα.

Η μελέτη δημοσιεύθηκε πριν από την αξιολόγηση από ομοτίμους στο medRxiv, έναν διακομιστή προδημοσιεύσεων. Οι ερευνητές κατέληξαν στους αριθμούς μετά από ανάλυση δεδομένων από την Kaiser Permanente Southern California, η οποία παρέχει υγειονομική περίθαλψη και ασφάλιση σε εκατομμύρια μέλη.

Οι υπάλληλοι της Moderna δεν απάντησαν σε αίτημα για σχολιασμό.

Ενώ οι ερευνητές εκτίμησαν ότι το εμβόλιο παραμένει προστατευτικό έναντι σοβαρών ασθενειών, δεν διαχώρισαν τις εκτιμήσεις για την αποτελεσματικότητα ανάλογα με το χρόνο από τον εμβολιασμό.

Ένα πλήθος άλλων μελετών και αναλύσεων έχουν διαπιστώσει ότι η αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 γίνεται αρνητική με την πάροδο του χρόνου, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης που εκτιμά ότι η προστασία για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών γίνεται αρνητική μετά από 18 ή 20 εβδομάδες και μιας ανάλυσης δεδομένων από ένα πρόγραμμα δοκιμών των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) που εκτιμά ότι η θωράκιση γίνεται αρνητική στους έξι μήνες περίπου.

Σουηδοί ερευνητές κατέληξαν τον Σεπτέμβριο στο συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα έγινε αρνητική μέσα σε μερικούς μήνες.

«Κάπως απίθανο, παρατηρήσαμε ακόμη και αρνητική VE κατά της μόλυνσης από την Όμικρον από την 14η εβδομάδα, υποδεικνύοντας ότι τα εμβολιασμένα άτομα αντιμετώπιζαν υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης από ό,τι τα μη εμβολιασμένα», έγραψαν σε μια προδημοσιευμένη μελέτη. «Αυτό μπορεί να σχετίζεται με μεροληψία στη συλλογή σε αυτή την ανάλυση του πρώτου συμβάντος ενός κοινού αποτελέσματος (καθώς η μόλυνση με Όμικρον πλησιάζει πλέον την πανταχού παρούσα σε πολλές περιοχές). Περισσότερα ανεμβολίαστα άτομα είχαν ήδη μολυνθεί, αφήνοντας μια μεγαλύτερη ομάδα εμβολιασμένων ατόμων ευάλωτων στην πρώτη τους μόλυνση αργότερα από την Όμικρον.

«Ως αποτέλεσμα, ένας υψηλότερος κίνδυνος μεταξύ των εμβολιασμένων ατόμων μπορεί να παρατηρηθεί για μια περιορισμένη χρονική περίοδο».

Το CDC συνεχίζει να συνιστά τον εμβολιασμό για σχεδόν κάθε άτομο ηλικίας 6 μηνών και άνω.

Το PayPal αναθεωρεί την πολιτική του, λέγοντας ότι η εταιρεία δεν θα κατάσχει χρήματα από ανθρώπους που προωθούν «παραπληροφόρηση»

Η PayPal στις 8 Οκτωβρίου δήλωσε ότι δεν θα εφαρμόσει μια νέα πολιτική που θα επέτρεπε στην εταιρεία να κατάσχει χρήματα από χρήστες που φέρονται να προωθούν «παραπληροφόρηση» ή «μίσος».

«Μια ειδοποίηση AUP κυκλοφόρησε πρόσφατα κατά λάθος που περιείχε λανθασμένες πληροφορίες. Η PayPal δεν επιβάλλει πρόστιμα σε ανθρώπους για παραπληροφόρηση και αυτή η διατύπωση δεν επρόκειτο ποτέ να εισαχθεί στην πολιτική μας», δήλωσε εκπρόσωπος της PayPal στους Epoch Times σε μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

«Οι ομάδες μας εργάζονται για να διορθώσουν τις σελίδες της πολιτικής μας. Λυπούμαστε για τη σύγχυση που προκάλεσε αυτό», πρόσθεσε ο εκπρόσωπος.

Η εταιρεία τον Σεπτέμβριο ανακοίνωσε ότι τροποποιεί την πολιτική αποδεκτής χρήσης ή AUP.

Η πολιτική, η οποία επρόκειτο να τεθεί σε ισχύ τον Νοέμβριο, ανέφερε ότι οι χρήστες δεν μπορούν να χρησιμοποιούν την PayPal για την «αποστολή ή δημοσίευση μηνυμάτων, περιεχομένου ή υλικών που, κατά την αποκλειστική κρίση της PayPal, (α) είναι επιβλαβή, άσεμνα, ενοχλητικά ή επιλήψιμα, (β) απεικονίζουν ή φαίνεται να απεικονίζουν γυμνό, σεξουαλικές ή άλλες προσωπικές δραστηριότητες, (γ) απεικονίζουν ή προωθούν τη χρήση παράνομων ναρκωτικών, (δ) απεικονίζουν ή προωθούν τη βία, εγκληματική δραστηριότητα, σκληρότητα ή αυτοτραυματισμό (ε) απεικονίζουν, προωθούν ή υποκινούν μίσος ή διακρίσεις κατά προστατευόμενων ομάδων ή ατόμων ή ομάδων βάσει προστατευόμενων χαρακτηριστικών (π.χ. φυλή, θρησκεία, φύλο ή ταυτότητα φύλου, σεξουαλικός προσανατολισμός κ.λπ.) (στ) παρουσιάζουν κίνδυνο για την ασφάλεια ή την ευημερία των χρηστών, (ζ) είναι δόλια, προωθούν παραπληροφόρηση ή είναι παράνομα, (η) παραβιάζουν την ιδιωτική ζωή, τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας ή άλλα ιδιοκτησιακά δικαιώματα οποιουδήποτε μέρους, ή (θ) είναι ακατάλληλα για δημοσίευση».

Για κάθε παραβίαση, η PayPal αναφέρει ότι οι χρήστες υπόκεινται σε επιπτώσεις. Αυτές περιλαμβάνουν αποζημιώσεις ύψους 2.500 δολαρίων ανά παραβίαση. Τα χρήματα θα λαμβάνονται απευθείας από το λογαριασμό PayPal ενός ατόμου.

Οι χρήστες παραπέμφθηκαν στη συμφωνία χρήστη της PayPal, η οποία αναφέρει εν μέρει ότι η PayPal μπορεί να προβεί σε διάφορες ενέργειες εάν οι χρήστες συμμετέχουν σε περιορισμένες δραστηριότητες, όπως η επ’ αόριστον διατήρηση των χρημάτων τους σε υπόλοιπο. Αναφέρει επίσης ότι «θα είστε υπεύθυνοι έναντι της PayPal για το ποσό των ζημιών της PayPal που προκλήθηκαν από την παραβίαση της Πολιτικής Αποδεκτής Χρήσης από εσάς» στο ποσό των 2.500 δολαρίων ανά παραβίαση.

Αυτές περιλαμβάνουν αποζημιώσεις ύψους 2.500 δολαρίων ανά παραβίαση. Τα χρήματα θα λαμβάνονται απευθείας από το λογαριασμό PayPal ενός ατόμου.

Οι χρήστες παραπέμφθηκαν στη συμφωνία χρήστη της PayPal, η οποία αναφέρει εν μέρει ότι η PayPal μπορεί να προβεί σε διάφορες ενέργειες εάν οι χρήστες συμμετέχουν σε περιορισμένες δραστηριότητες, όπως η επ’ αόριστον διατήρηση των χρημάτων τους σε υπόλοιπο. Αναφέρει επίσης ότι «θα είστε υπεύθυνοι έναντι της PayPal για το ποσό των ζημιών της PayPal που προκλήθηκαν από την παραβίαση της Πολιτικής Αποδεκτής Χρήσης από εσάς» στο ποσό των 2.500 δολαρίων ανά παραβίαση.

Τα χρήματα αυτά θα καλύψουν το εσωτερικό διοικητικό κόστος της PayPal για την παρακολούθηση και τον εντοπισμό των παραβιάσεων και τη ζημία στο εμπορικό σήμα της PayPal, μεταξύ άλλων εξόδων, όπως αναφέρεται στη συμφωνία.

Δεκάδες άνθρωποι παρατήρησαν την επικείμενη ενημέρωση τις τελευταίες ημέρες και πολλοί ανακοίνωσαν στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ότι θα κλείσουν τους λογαριασμούς τους.

«Σοβαρά, κλείστε αμέσως τον λογαριασμό σας στην PayPal αν δεν το αντιστρέψουν αυτό σήμερα», δήλωσε ο Σκοτ Άνταμς, ο δημιουργός του Dilbert.

«Μου είναι δύσκολο να επικρίνω ανοιχτά μια εταιρεία που αγαπούσα και στην οποία έδωσα τόσα πολλά. Αλλά η νέα AUP της @PayPal είναι αντίθετη με όλα όσα πιστεύω. Μια ιδιωτική εταιρεία μπορεί πλέον να αποφασίσει να σας πάρει τα χρήματά σας αν πείτε κάτι με το οποίο διαφωνεί. Παραφροσύνη», πρόσθεσε ο Ντέιβιντ Μάρκους, πρώην πρόεδρος της PayPal.

Παρόλα αυτά, άλλοι υποστήριξαν ότι η πολιτική αυτή δεν αποτελούσε πρόβλημα.

«Το PayPal έχει μια μικροσκοπική ρήτρα που απαγορεύει τη διάδοση δόλιων πληροφοριών ή παραπληροφόρησης στην πλατφόρμα. Ξέρετε, ώστε οι άνθρωποι να μην μπορούν να σας πουλήσουν ένα μαγικό φασόλι που θεραπεύει τον καρκίνο ή κάτι τέτοιο», έγραψε ο συγγραφέας Κιθ Φάρελ. «Και οι συντηρητικοί είναι εδώ έξω και λένε στον εαυτό τους, ότι έχει σχέση με αυτούς!»

Δεδομένα του CDC: Εκατοντάδες χιλιάδες Αμερικανοί ζήτησαν ιατρική περίθαλψη αφού έκαναν το εμβόλιο COVID-19

Εκατοντάδες χιλιάδες Αμερικανοί αναζήτησαν ιατρική περίθαλψη αφού έκαναν το εμβόλιο COVID-19, σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) που δόθηκαν στη δημοσιότητα στις 3 Οκτωβρίου.

Περίπου 782.900 άτομα ανέφεραν ότι ζήτησαν ιατρική φροντίδα, περίθαλψη στα επείγοντα περιστατικά ή/και νοσηλεία μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19. Άλλα 2,5 εκατομμύρια άτομα ανέφεραν ότι χρειάστηκε να χάσουν το σχολείο, την εργασία ή άλλες συνήθεις δραστηριότητες ως αποτέλεσμα ενός συμβάντος υγείας μετά την λήψη του εμβολίου COVID-19.

Οι αναφορές έγιναν στο πρόγραμμα V-safe του CDC, ένα νέο σύστημα παρακολούθησης της ασφάλειας των εμβολίων στο οποίο οι χρήστες μπορούν να αναφέρουν θέματα μέσω smartphones.

Το CDC δημοσίευσε τα δεδομένα στο Informed Consent Action Network (ICAN) μετά από μήνυση που δέχθηκε επειδή δεν παρείχε τα δεδομένα όταν του ζητήθηκε από τη μη κερδοσκοπική οργάνωση. Το ICAN δημοσίευσε έναν πίνακα πληροφοριών που συνοψίζει τα δεδομένα.

«Χρειάστηκαν πολυάριθμες νομικές απαιτήσεις, εφέσεις και δύο αγωγές και πάνω από ένα χρόνο, αλλά το CDC τελικά συνθηκολόγησε και συμφώνησε σε δικαστική απόφαση που τους ζητούσε να κάνουν αυτό που έπρεπε να είχαν κάνει από την πρώτη μέρα, να δώσουν τα δεδομένα V-safe στο κοινό», δήλωσε στους Epoch Times ο Aaron Siri, δικηγόρος που εκπροσωπεί το ICAN στην υπόθεση, σε ηλεκτρονικό μήνυμα.

Περίπου 10 εκατομμύρια άνθρωποι χρησιμοποίησαν το V-safe κατά την περίοδο που καλύπτουν τα δεδομένα: 14 Δεκεμβρίου 2020 έως 31 Ιουλίου 2022. Περίπου 231 εκατομμύρια Αμερικανοί έλαβαν τουλάχιστον μία δόση εμβολίου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Οι χρήστες του V-safe ανέφεραν περίπου 71 εκατομμύρια συμπτώματα.

Τα πιο συχνά αναφερόμενα συμπτώματα ήταν ρίγη (3,5 εκατομμύρια), πρήξιμο (3,6 εκατομμύρια), πόνος στις αρθρώσεις (4 εκατομμύρια), μυϊκοί ή σωματικοί πόνοι (7,8 εκατομμύρια), πονοκέφαλος (9,7 εκατομμύρια), κόπωση (12,7 εκατομμύρια) και γενικός πόνος (19,5 εκατομμύρια).

Περίπου 4,2 εκατομμύρια από τα συμπτώματα ήταν μεγάλης σοβαρότητας.

Οι χρήστες του V-safe συμπλήρωσαν στοιχεία για περίπου 13.000 βρέφη ηλικίας κάτω των δύο ετών, αναφέροντας πάνω από 33.000 συμπτώματα, όπως πόνο, απώλεια όρεξης και ευερεθιστότητα.

Τα δεδομένα που έχουν συνταχθεί μέχρι στιγμής από το CDC δεν περιλαμβάνουν απαντήσεις ελεύθερου κειμένου, σύμφωνα με την ICAN. Τα δεδομένα κάλυπταν πεδία όπου οι χρήστες τσεκάριζαν κουτάκια.

Η ICAN, που ιδρύθηκε από τον παραγωγό ταινιών Del Bigtree, δήλωσε ότι τα πρόσφατα αποκαλυφθέντα δεδομένα «αποκαλύπτουν συγκλονιστικές πληροφορίες που θα έπρεπε να είχαν κάνει το CDC να κλείσει αμέσως το πρόγραμμα εμβολιασμού COVID-19», αναφέροντας το ποσοστό των ανθρώπων που ανέφεραν ότι χρειάστηκαν να ζητήσουν φροντίδα ή ότι έχασαν το σχολείο, την εργασία ή άλλες φυσιολογικές δραστηριότητες, καθώς και τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Το CDC δεν ανταποκρίθηκε αμέσως σε αίτημα σχολιασμού.

Οι ερευνητές του CDC είχαν παρουσιάσει περιλήψεις των δεδομένων του V-safe κατά τη διάρκεια συναντήσεων με τη συμβουλευτική ομάδα εμβολίων του οργανισμού, αλλά δεν είχαν δώσει τα δεδομένα σε εξωτερικούς ερευνητές για να τα αναλύσουν. Οι ερευνητές του CDC δήλωσαν ότι το V-safe δεν δημιούργησε νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.

Η ICAN θα συνεχίσει να πιέζει για να αποκτήσει περισσότερα από τα δεδομένα του V-safe.

Ο περιφερειακός δικαστής των ΗΠΑ Robert Pitman, διορισμένος από τον Ομπάμα που επιβλέπει την αγωγή, διέταξε τα μέρη να συναντηθούν και να διαβουλευτούν σχετικά με το ποια άλλα δεδομένα θα αναζητήσει η ομάδα μετά την έκδοση του CDC.

Τα μέρη θα καταθέσουν στη συνέχεια κοινή έκθεση προόδου «στην οποία θα προτείνονται τυχόν πρόσθετες προθεσμίες που τα μέρη καθορίζουν ότι είναι απαραίτητες για την επίλυση του θέματος», δήλωσε ο Pitman.

ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΟ: Ο FDA ετοιμάζεται να δημοσιεύσει μελέτη για 4 πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη του εμβολίου της Pfizer

Εμβόλια & Ασφάλεια

Εκπρόσωπος του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δήλωσε ότι αναμένεται να δημοσιευτεί σύντομα μια μελέτη σχετικά με τέσσερις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένα άτομα μετά την λήψη του εμβολίου COVID-19 της Pfizer.

«Η ανασκόπηση των ιατρικών αρχείων και οι στατιστικές αναλύσεις ολοκληρώθηκαν πρόσφατα και τα συνολικά αποτελέσματα της μελέτης βρίσκονται επί του παρόντος υπό εσωτερική εξέταση στον FDA», δήλωσε ο εκπρόσωπος στην Epoch Times μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. «Η δημοσίευση των ευρημάτων της μελέτης αναμένεται αργότερα αυτό το φθινόπωρο».

Ο εκπρόσωπος δεν απάντησε σε αίτημα για περισσότερες λεπτομέρειες.

Η Pfizer δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.

Τον Ιούλιο 2021, ο FDA δήλωσε ότι οι τέσσερις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν μετά από την ανάλυση της βάσης δεδομένων του Medicare, ένα κυβερνητικό ασφαλιστικό πρόγραμμα που καλύπτει άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν θρόμβωση του αίματος στους πνεύμονες, ανεπαρκές οξυγόνο στην καρδιά, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα και διάχυτη ενδαγγειακή πήξη.

«Ο FDA συνεχίζει να παρακολουθεί στενά την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19 και θα διερευνήσει περαιτέρω αυτά τα ευρήματα με τη διεξαγωγή αυστηρότερων επιδημιολογικών μελετών. Ο FDA θα μοιραστεί περαιτέρω πληροφορίες με το κοινό μόλις αυτές καταστούν διαθέσιμες», ανέφερε τότε ο οργανισμός.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εντοπίστηκαν στους λήπτες των άλλων δύο εμβολίων που ήταν διαθέσιμα εκείνη την εποχή.

Ο FDA ανέφερε ότι η χορήγηση των εμβολίων σε μεγάλο αριθμό ατόμων μπορεί να παρουσιάσει πρόσθετες, δυνητικά λιγότερο συχνές ή/και σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν εντοπίστηκαν στις δοκιμές, και κατά τους μήνες που ακολούθησαν μετά την έγκριση των εμβολίων, ο FDA ανακοίνωνε επιπλέον κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες για όλα τα διαθέσιμα εμβόλια.

Τα άτομα που πρόκειται να λάβουν τα εμβόλια Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson και Novavax ενημερώνονται στα ενημερωτικά δελτία του FDA ότι ενδέχεται να εμφανίσουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα, δύο μορφές φλεγμονής της καρδιάς, είναι πιθανές μετά τη λήψη των εμβολίων Pfizer, Moderna και Novavax. Τα στοιχεία που συσσωρεύτηκαν μετά τις δοκιμές δείχνουν αιτιώδη σχέση μεταξύ της φλεγμονής της καρδιάς και των εμβολίων Pfizer και Moderna, δήλωσαν αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ.

Άλλες παρενέργειες που έχουν αναφερθεί μετά τη λήψη ενός ή περισσότερων από τα εμβόλια περιλαμβάνουν διογκωμένους λεμφαδένες, μυρμήγκιασμα του δέρματος, θρόμβους αίματος και διάρροια.

Ο FDA και άλλοι οργανισμοί υγείας υποστηρίζουν ότι τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των κινδύνων, θέση που αμφισβητείται από ορισμένους ειδικούς σε θέματα υγείας.

ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΟ: Ο FDA αποκρύπτει τα αποτελέσματα αυτοψίας σε άτομα που πέθαναν μετά τη λήψη εμβολίων COVID-19

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αρνείται να δημοσιεύσει τα αποτελέσματα των αυτοψιών που διενεργήθηκαν σε ανθρώπους που πέθαναν μετά τη χορήγηση εμβολίων COVID-19.

Ο FDA λέει ότι απαγορεύεται να δημοσιεύει ιατρικούς φακέλους, αλλά ένας συνήγορος της ασφάλειας των φαρμάκων λέει ότι θα μπορούσε να δημοσιεύσει τις αυτοψίες με επεξεργασία των προσωπικών πληροφοριών.

Η άρνηση εκδόθηκε στην εφημερίδα The Epoch Times, η οποία υπέβαλε αίτημα FOIA (Freedom of Information Act) για όλες τις εκθέσεις αυτοψίας που έλαβε ο FDA σχετικά με τους θανάτους που αναφέρθηκαν στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19.

Οι αναφορές κατατίθενται στο σύστημα όταν ένα άτομο εμφανίζει ένα ανεπιθύμητο συμβάν, ή ένα ζήτημα υγείας, μετά τη λήψη ενός εμβολίου. Ο FDA και άλλοι οργανισμοί είναι αρμόδιοι για τη διερεύνηση των αναφορών. Οι αρχές ζητούν και εξετάζουν τα ιατρικά αρχεία για να ελέγξουν τις αναφορές, συμπεριλαμβανομένων των αυτοψιών.

Ο FDA αρνήθηκε να δώσει στη δημοσιότητα οποιεσδήποτε εκθέσεις, ακόμη και επεξεργασμένα αντίγραφα.

Ο FDA επικαλέστηκε τον ομοσπονδιακό νόμο, ο οποίος επιτρέπει στις υπηρεσίες να αποκρύπτουν πληροφορίες εάν η υπηρεσία «προβλέπει εύλογα ότι η αποκάλυψη θα έβλαπτε συμφέρον που προστατεύεται από εξαίρεση», με την εξαίρεση να είναι «τα αρχεία προσωπικού και ιατρικά αρχεία και παρόμοια αρχεία των οποίων η αποκάλυψη θα αποτελούσε σαφώς αδικαιολόγητη παραβίαση της προσωπικής ζωής».

Οι ομοσπονδιακοί κανονισμοί απαγορεύουν επίσης τη δημοσιοποίηση «φακέλων προσωπικού, ιατρικών και παρόμοιων φακέλων η αποκάλυψη των οποίων συνιστά σαφώς αδικαιολόγητη παραβίαση της ιδιωτικής ζωής».

Η Epoch Times έχει ασκήσει έφεση κατά της άρνησης, εκτός από την πρόσφατη άρνηση των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεδομένων των εκθέσεων VAERS.

«Μπορούν εύκολα να παραλειφθούν»

Η Kim Witczak, υπέρμαχος της ασφάλειας των φαρμάκων, η οποία συμβουλεύει τον FDA ως μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ψυχοφαρμακευτικών Φαρμάκων, δήλωσε ότι οι εκθέσεις θα μπορούσαν να δημοσιοποιηθούν με σβησμένες προσωπικές πληροφορίες.

«Οι προσωπικές πληροφορίες θα μπορούσαν εύκολα να διαγραφούν χωρίς να χαθούν τα πιθανά συμπεράσματα από [την] αυτοψία», δήλωσε η Witczak στην Epoch Times μέσω email.

Οι άνθρωποι κάνουν την επιλογή να υποβάλουν τα αποτελέσματα της αυτοψίας στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων, σημείωσε η Witczak.

«Εάν κάποιος υποβάλει την εμπειρία του στο VAERS, θέλει και αναμένει να διερευνηθεί από τον FDA. Αυτό περιλαμβάνει και τις εκθέσεις αυτοψίας», δήλωσε.

Οι αυτοψίες είναι εξετάσεις αποθανόντων που πραγματοποιούνται για τον προσδιορισμό της αιτίας θανάτου.

«Οι αυτοψίες μπορούν να αποτελέσουν σημαντικό μέρος της μεταθανάτιας ανάλυσης και θα πρέπει να γίνονται ειδικά με τους αυξημένους θανάτους μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19», δήλωσε η Witczak.

Απάντηση του FDA

Εκπρόσωπος του FDA σημείωσε ότι οι θάνατοι μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 είναι σπάνιοι, επικαλούμενος τον αριθμό των αναφορών που έγιναν στο VAERS.

Μέχρι τις 14 Σεπτεμβρίου, έχουν αναφερθεί 16.516 αναφορές θανάτου μετά τον εμβολιασμό COVID-19. Μέχρι τον Σεπτέμβριο έχουν χορηγηθεί περίπου 616 εκατομμύρια δόσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο εκπρόσωπος αρνήθηκε να πει αν ο FDA θα δώσει ποτέ στη δημοσιότητα τα αποτελέσματα της αυτοψίας, αλλά παρέπεμψε σε μελέτη που συνέταξαν ερευνητές του FDA και των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).

Η μελέτη, η οποία δεν έχει αξιολογηθεί από ομότιμους, ανέλυσε τις περίπου 9.800 αναφορές θανάτου στο VAERS μετά από εμβολιασμό COVID-19 που κατατέθηκαν από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 17 Νοεμβρίου 2021. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα ποσοστά αναφοράς ήταν χαμηλότερα από τα αναμενόμενα ποσοστά θνησιμότητας από όλες τις αιτίες.

«Οι τάσεις στα ποσοστά αναφοράς αντανακλούσαν τις γνωστές τάσεις στα ποσοστά θνησιμότητας υποβάθρου. Τα ευρήματα αυτά δεν υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ εμβολιασμού και συνολικής αυξημένης θνησιμότητας», έγραψαν οι ερευνητές.

Οι ερευνητές σημείωσαν ότι προηγούμενες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τα ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρονται στο VAERS υποεκτιμούν τον πραγματικό αριθμό των συμβάντων.

Μεγάλος επιστημονικός εκδοτικός οίκος ανακαλεί περισσότερες από 500 επιστημονικές μελέτες

Ένας από τους μεγαλύτερους εκδότες περιοδικών ανοικτής πρόσβασης στον κόσμο ανακαλεί περισσότερες από 500 εργασίες, με βάση την ανακάλυψη ανήθικων ενεργειών.

Η εταιρεία Hindawi, με έδρα το Λονδίνο, η οποία εκδίδει περισσότερα από 200 περιοδικά με αξιολόγηση από ομοτίμους σε πολλούς κλάδους, δήλωσε ότι η ερευνητική της ομάδα εντόπισε τον Ιούνιο «παρατυπίες» στη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους σε ορισμένα από τα περιοδικά.

«Όλα τα περιοδικά της Hindawi εφαρμόζουν μια σειρά ουσιαστικών ελέγχων ακεραιότητας προτού τα άρθρα γίνουν δεκτά προς δημοσίευση. Μετά από ενδελεχή έρευνα, εντοπίσαμε ότι αυτές οι παρατυπίες στη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους ήταν αποτέλεσμα ύποπτων και ανήθικων δραστηριοτήτων. Από τότε που εντοπίσαμε αυτή την ανήθικη δραστηριότητα και την παραβίαση των διαδικασιών μας, αρχίσαμε να προσθέτουμε προληπτικά περαιτέρω ελέγχους και να βελτιώνουμε τις διαδικασίες μας και συνεχίζουμε να το κάνουμε», ανέφερε η Λιζ Φέργκιουσον, ανώτερη αντιπρόεδρος της John Wiley & Sons, της μητρικής εταιρείας της Hindawi με έδρα τις ΗΠΑ, σε δήλωσή της στις 28 Σεπτεμβρίου.

Ως αποτέλεσμα της έρευνας, 511 εργασίες θα αποσυρθούν.

Όλες οι εργασίες έχουν δημοσιευθεί από τον Αύγουστο του 2020.

Δεκαέξι περιοδικά δημοσίευσαν τις εργασίες που αποσύρονται.

Ορισμένοι από τους συγγραφείς και τους συντάκτες που συνέβαλαν στα άρθρα μπορεί να ήταν «ακούσιοι συμμετέχοντες» στο ανήθικο σύστημα, σύμφωνα με την Φέργκιουσον. Είπε ότι το σύστημα περιελάμβανε «χειραγώγηση της διαδικασίας αξιολόγησης από ομοτίμους και της υποδομής που την υποστηρίζει».

Ο Ρίτσαρντ Μπένετ, αντιπρόεδρος του τμήματος ερευνητών και εκδοτικών υπηρεσιών της Hindawi, δήλωσε στο ιστολόγιο Retraction Watch ότι η επανεξέταση αποκάλυψε «συντονισμένα κυκλώματα αξιολόγησης από ομοτίμους», στα οποία συμμετείχαν κριτές και συντάκτες που συντονίζονταν για να περάσουν τα άρθρα από την αξιολόγηση από ομοτίμους.

Ούτε η Φέργκιουσον ούτε ο Μπένετ προσδιόρισαν κάποιον από τους υπόπτους.

Ο Μπένετ δήλωσε ότι η έρευνα ξεκίνησε αφού ένας συντάκτης σημείωσε κάποιες ύποπτες εργασίες. Είπε επίσης ότι τα άτομα που εντοπίστηκαν από την επανεξέταση ως «εκτεθειμένα» θα αποκλειστούν από τα περιοδικά της Hindawi. Άλλα άτομα περιγράφηκαν ως «δυνητικά εκτεθειμένα».

«Αυτές οι προσπάθειες και τα άτομα που συμμετέχουν σε αυτές εμποδίζουν την επιστημονική ανακάλυψη και επηρεάζουν την εγκυρότητα της επιστημονικής έρευνας και δεν θα γίνουν ανεκτές», δήλωσε η Φέργκιουσον.

Είπε επίσης ότι η εταιρεία έχει έρθει σε επαφή με άλλους εκδότες και βιομηχανικούς φορείς.

Αναμένονται περαιτέρω ανακλήσεις καθώς προχωρά η έρευνα.

Στα περιοδικά της Hindawi περιλαμβάνονται τα Advances in Agriculture, το Canadian Journal of Infectious Diseases and Medical Microbiology και το Journal of Nanotechnology.

Γιατρός στρέφεται κατά των mRNA εμβολίων COVID-19, ζητά παγκόσμια παύση

Ένας γιατρός που είχε προωθήσει τα εμβόλια COVID-19 καλεί τώρα τις υγειονομικές αρχές σε όλο τον κόσμο να διακόψουν τη χορήγηση δύο από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια COVID-19, υποστηρίζοντας ότι τα οφέλη από τα εμβόλια μπορεί να μην αντισταθμίζουν τους κινδύνους.

«Υπάρχουν υπεραρκετά στοιχεία -θα έλεγα ότι τα στοιχεία είναι συντριπτικά- για να παύσουμε την διάθεση του εμβολίου», δήλωσε στους Epoch Times ο Dr. Aseem Malhotra, Βρετανός καρδιολόγος και εμπειρογνώμονας της ιατρικής βασισμένης σε αποδείξεις.

Ένα paper από τον Malhotra δημοσιεύτηκε στις 26 Σεπτεμβρίου, όπου περιγράφονται λεπτομερώς τα αποδεικτικά στοιχεία.

Μεταξύ των παραπομπών είναι μια πρόσφατη επαναληπτική ανάλυση των κλινικών δοκιμών της Pfizer και της Moderna, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εμβολιασμένοι συμμετέχοντες στις δοκιμές διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο Malhotra χαρακτήρισε τη μελέτη ως «καπνισμένη κάννη».

Ο Malhotra επεσήμανε επίσης την έλλειψη μείωσης της θνησιμότητας ή της σοβαρής νόσου στις δοκιμές, οι οποίες ολοκληρώθηκαν το 2020.

Λαμβάνοντας υπόψη τα ποσοστά θανάτου και άλλα στοιχεία από τότε, ο αριθμός των ατόμων που πρέπει να εμβολιαστούν για να αποφευχθεί ένας μόνο θάνατος από την COVID-19 κυμαίνεται από 93.000 για άτομα ηλικίας 18 έως 29 ετών έως 230 για άτομα ηλικίας 80 ετών και άνω, σύμφωνα με ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ομάδα Συμβουλευτικής Υγείας και Ανάκαμψης.

Ο συγγραφέας σημείωσε επίσης ότι έχουν εντοπιστεί σοβαρές παρενέργειες μετά τις δοκιμές, όπως η μυοκαρδίτιδα, μια μορφή φλεγμονής της καρδιάς.

Συνολικά, εξετάζοντας τα απόλυτα οφέλη και μειονεκτήματα των εμβολίων, είναι καιρός να σταματήσει η χρήση τους και να επιτραπεί στις αρχές και σε άλλους εμπειρογνώμονες να εξετάσουν προσεκτικά τα δεδομένα για να δουν αν τα εμβόλια θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν ξανά στην πορεία, σύμφωνα με τον Malhotra.

Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Journal of Insulin Resistance σε δύο μέρη μετά από αξιολόγηση από ομοτίμους.

Η Pfizer και η Moderna δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.

Αναστροφή

Ο Malhotra έλαβε την πρωτογενή σειρά της Pfizer τον Ιανουάριο του 2021. Έγινε υποστηρικτής του εμβολίου, εμφανιζόμενος μάλιστα στην εκπομπή “Good Morning Britain” για να συμβουλεύσει την Ινδή σκηνοθέτιδα Gurinder Chadha να κάνει το εμβόλιο. Η Chadha το έκανε λίγο αργότερα.

Ο Malhotra δήλωσε ότι άρχισε να ερευνά τα δεδομένα του εμβολίου μετά την καρδιακή ανακοπή που υπέστη ο πατέρας του, ο Dr. Kailash Chand, στο σπίτι του περίπου έξι μήνες μετά τη λήψη του εμβολίου της Pfizer.

Η νεκροψία έδειξε ότι δύο από τις κύριες αρτηρίες του Chand ήταν σοβαρά μπλοκαρισμένες, παρόλο που ο Malhotra περιέγραψε τον πατέρα του ως ένα υγιές άτομο που δεν είχε σημαντικά καρδιακά προβλήματα.

Ο Malhotra άρχισε να διαβάζει για τα θέματα μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένης μιας περίληψης μελέτης στο περιοδικό Circulation που εντόπιζε υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Pfizer και Moderna, καθώς και μιας μελέτης από σκανδιναβικές χώρες που εντόπιζε υψηλότερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας. Ενώ οι αρχές έχουν υποστηρίξει ότι η μυοκαρδίτιδα είναι πιο συχνή μετά τη νόσηση COVID-19 από ό,τι μετά τον εμβολιασμό, πολλές μελέτες έχουν διαπιστώσει το αντίθετο, τουλάχιστον για ορισμένες ηλικιακές ομάδες. Ορισμένες μελέτες δεν διαπίστωσαν αυξημένη συχνότητα καρδιακής φλεγμονής για τους ασθενείς με COVID-19.

Ο Malhotra έχει καταλήξει να πιστεύει ότι ο θάνατος του πατέρα του συνδέεται με το εμβόλιο.

«Πάντα προσέγγιζα την ιατρική και την επιστήμη με αβεβαιότητες, επειδή τα πράγματα εξελίσσονται συνεχώς. Και οι πληροφορίες που είχα τότε είναι εντελώς διαφορετικές από τις πληροφορίες που έχω τώρα», δήλωσε ο Malhotra στους Epoch Times. «Και στην πραγματικότητα, είναι καθήκον και ευθύνη μου, καθώς οι πληροφορίες έχουν αλλάξει, να ενεργήσω βάσει αυτών των πληροφοριών. Και αυτό ακριβώς κάνω».

Ένας γιατρός προετοιμάζει το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer-BioNTech σε ένα κέντρο εμβολιασμού στο Halifax της Αγγλίας, στις 31 Ιουλίου 2021. (Ian Forsyth/Getty Images)

 

Απάντηση στην κριτική

Μετά τη δημοσίευση της νέας μελέτης, οι επικριτές σημείωσαν ότι ο Malhotra είναι μέλος του διοικητικού συμβουλίου του περιοδικού Journal of Insulin Resistance.

Ο Malhotra αναγνώρισε τη θέση αυτή, αλλά δήλωσε ότι το άρθρο πέρασε από μια ανεξάρτητη διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους και ότι δεν έχει καμία οικονομική σχέση με το περιοδικό.

Ο γιατρός ενθάρρυνε τον κόσμο να δει το ιστορικό των δημοσιεύσεών του, το οποίο περιλαμβάνει άρθρα στο British Medical Journal και στο Journal of the American Medical Association.

Είπε ότι επέλεξε να υποβάλει το άρθρο στο περιοδικό για την ινσουλίνη για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένου ότι είναι «ένα από τα λίγα περιοδικά που δεν παίρνει χρήματα από τη φαρμακοβιομηχανία».

«Δεν νομίζω ότι υπάρχει καμία βασιμότητα για να αμφισβητηθεί η ακεραιότητα του άρθρου», δήλωσε. «Οι άνθρωποι μπορούν να ισχυριστούν ότι έχω προκατάληψη. Όλοι έχουμε προκαταλήψεις, αλλά σίγουρα δεν υπάρχει οικονομική προκατάληψη για μένα».

Κερδίζει υποστήριξη

Κορυφαίοι επιστήμονες λένε ότι το νέο paper είναι σημαντικό.

«Πιστεύουμε απόλυτα ότι τα εμβόλια είναι μια από τις μεγάλες ανακαλύψεις της ιατρικής που έχει βελτιώσει δραματικά το προσδόκιμο ζωής, ωστόσο τα γενετικά εμβόλια mRNA είναι διαφορετικά, καθώς δεν υπάρχει μακροπρόθεσμη αξιολόγηση της ασφάλειας, αλλά είναι υποχρεωτική για να διασφαλιστεί η δημόσια ασφάλεια», δήλωσε ο Sherif Sultan, πρόεδρος της Διεθνούς Αγγειακής Εταιρείας, προσθέτοντας ότι τα ευρήματα «εγείρουν ανησυχίες σχετικά με τις μη ανιχνεύσιμες σοβαρές καρδιαγγειακές παρενέργειες που προκαλούνται από τα εμβόλια και υπογραμμίζουν τη διαπιστωμένη αιτιώδη σχέση μεταξύ εμβολίων και μυοκαρδίτιδας, συχνή αιτία απροσδόκητης καρδιακής ανακοπής σε νεαρά άτομα».

Ο Dr. Jay Bhattacharya, καθηγητής ιατρικής και επιδημιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, πρόσθεσε ότι ο Malhotra «κάνει μια καλή υπόθεση ότι υπάρχει σημαντική ετερογένεια μεταξύ των ηλικιακών ομάδων και άλλων συννοσηρών καταστάσεων στα αναμενόμενα οφέλη και στα αναμενόμενα προφίλ παρενεργειών του εμβολίου» και «διαπιστώνει ότι ενώ μπορεί να υπάρχει περίπτωση να κάνουν το εμβόλιο οι ηλικιωμένοι, επειδή τα οφέλη μπορεί να υπερτερούν της αναμενόμενης βλάβης, αυτό μπορεί να μην ισχύει για τους νεότερους».

Ο Dr. Campbell Murdoch, ο οποίος συμβουλεύει το Βασιλικό Κολέγιο Γενικών Ιατρών, δήλωσε ότι η μελέτη «περιγράφει πολλαπλές συστημικές αποτυχίες στην παροχή ασφαλούς και αποτελεσματικής ιατρικής βασισμένης σε στοιχεία» και ότι η κατάσταση έχει καταστήσει «αδύνατο για τους ασθενείς και το κοινό να κάνουν μια τεκμηριωμένη επιλογή σχετικά με το τι είναι καλύτερο για την υγεία και τη ζωή τους».

Κάποιοι άλλοι άσκησαν κριτική στη μελέτη, μεταξύ των οποίων η Dr. Victoria Male, ανοσολόγος στο Imperial College του Λονδίνου.

Η Male έγραψε στο Twitter ότι ο πίνακας στο paper που περιγράφει τον αριθμό των ατόμων σε κάθε ηλικιακή ομάδα που εκτιμάται ότι χρειάζονται εμβολιασμό για να αποφευχθεί ένας θάνατος από COVID-19 «είναι αρκετά υπέρ του εμβολιασμού».

Μελέτη του CDC: Πολλοί εμβολιασμένοι νέοι που υπέστησαν φλεγμονή στην καρδιά παρουσίασαν μήνες αργότερα μη φυσιολογικά αποτελέσματα στη μαγνητική τομογραφία

Εμβόλια & Ασφάλεια

Σύμφωνα με μια νέα μελέτη από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC),
η πλειονότητα των νεαρών Αμερικανών που υπέστησαν φλεγμονή της καρδιάς μετά τη λήψη του εμβολίου COVID-19 παρουσίασε μη φυσιολογικά αποτελέσματα στη μαγνητική τομογραφία καρδιάς.

Ερευνητές του CDC παρακολούθησαν νέους που παρουσίασαν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη των εμβολίων COVID-19 της Pfizer ή της Moderna και τα αποτελέσματα αναφέρθηκαν στο The Lancet. Το 47% των 836 ασθενών ηλικίας 12 έως 29 ετών εμφάνισαν μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό τουλάχιστον 90 ημέρες πριν από τη συμπλήρωση της έρευνας. Η μυοκαρδίτιδα για κάθε ασθενή αναφέρθηκε στο σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων εμβολίων. Οι ασθενείς που συμπλήρωσαν οι ίδιοι την έρευνα αποκλείστηκαν.

Περίπου το 81% των συμπεριληφθέντων ασθενών θεωρήθηκε από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι είχε αναρρώσει πλήρως ή «πιθανώς πλήρως» από τη μυοκαρδίτιδα. Ωστόσο, σχεδόν οι μισοί από τους ασθενείς συνέχισαν να αναφέρουν συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του θωρακικού πόνου. Και μεταξύ των 151 ασθενών το 54% είχε κάποιο μη φυσιολογικό εύρημα στην μαγνητική τομογραφία καρδιάς, όπως πρήξιμο και ουλές.

Σε ορισμένους από τους ασθενείς, η αρχική καρδιακή απεικόνιση ήταν φυσιολογική, αλλά μετά από αρκετούς μήνες ήταν παθολογική, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει ότι η κατάσταση επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου.

Ο Ίαν Κράκαλικ, ερευνητής του CDC και επικεφαλής συγγραφέας, δεν απάντησε σε ερωτήσεις που εστάλησαν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

Ο Δρ. Ανίς Κόκα, καρδιολόγος στην Πενσυλβάνια, δήλωσε στο Substack ότι πολλές από τις ανωμαλίες που εντοπίστηκαν στις μαγνητικές τομογραφίες είναι πολύ πιθανό να σχετίζονται με μυοκαρδίτιδα.

Το CDC δήλωσε ότι τα τρέχοντα στοιχεία παρουσιάζουν μια αιτιώδη σχέση μεταξύ των εμβολίων mRNA και των δύο τύπων φλεγμονής της καρδιάς, της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας.

«Αυτές είναι πολύ πιθανό να είναι πραγματικές ουλές. Το έγκυρο, ανοιχτό ερώτημα είναι τι σημαίνουν αυτές οι ουλές μακροπρόθεσμα. Και η καλύτερη απάντηση είναι ότι δεν ξέρουμε», δήλωσε ο Κόκα.

Οι αναφορές στο VAERS δείχνουν ότι οι νέοι άνθρωποι, ιδίως οι νεαροί άνδρες, διατρέχουν υψηλότερο του αναμενόμενου κίνδυνο από φλεγμονή της καρδιάς μετά τη λήψη των εμβολίων της Pfizer ή της Moderna. Το υψηλότερο αναφερόμενο ποσοστό είναι 78,7 ανά εκατομμύριο δεύτερες δόσεις που χορηγήθηκαν, για άνδρες ηλικίας μεταξύ 16 και 17 ετών όπως ανέφερε το CDC νωρίτερα τον Σεπτέμβριο. Ορισμένες αναλύσεις κινδύνου-οφέλους κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι κίνδυνοι για τους υγιείς νέους από τις ενέσεις υπερτερούν των οφελών.

Οι ερευνητές της νέας μελέτης έγραψαν: «Παρά την υψηλότερη από την αναμενόμενη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με COVID-19, τα οφέλη των εμβολίων mRNA COVID-19 έχουν αποδειχθεί ότι υπερκαλύπτουν τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας». Επικαλέστηκαν ένα έγγραφο του CDC από τον Ιούλιο του 2021 και ένα έγγραφο του CDC από τον Απρίλιο.

Ο Δρ. Πίτερ ΜακΚάλοου, καρδιολόγος στο Τέξας, δήλωσε στο Twitter ότι ο κίνδυνος παρενεργειών για τα νεαρά άτομα είναι ένας «ισχυρός λόγος» για να αρνηθούν να εμβολιαστούν, καθώς τόνισε τα αποτελέσματα από τη νέα μελέτη. Ο ΜακΚάλοου δήλωσε ότι έχει δει νέους στο ιατρείο του με παθολογικά ευρήματα περισσότερο από ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.

Η διευθύντρια του CDC παραδέχεται ότι ο οργανισμός έδωσε ψευδείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου COVID-19

Η διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) παραδέχθηκε για πρώτη φορά δημόσια ότι ο οργανισμός έδωσε ψευδείς πληροφορίες σχετικά με την παρακολούθηση της ασφάλειας του εμβολίου COVID-19.

Η Δρ Ροσέλ Ουαλένσκι, διευθύντρια του οργανισμού, δήλωσε σε επιστολή που δημοσιοποιήθηκε στις 12 Σεπτεμβρίου ότι το CDC δεν ανέλυσε καθόλου ορισμένες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών το 2021, παρά το γεγονός ότι ο οργανισμός είχε δηλώσει προηγουμένως ότι είχε ξεκινήσει να το κάνει τον Φεβρουάριο του 2021.

«Το CDC πραγματοποίησε ανάλυση των PRR μεταξύ της 25ης Μαρτίου 2022 και της 31ης Ιουλίου 2022», δήλωσε η Ουαλένσκι. «Το CDC αναφέρθηκε επίσης πρόσφατα πάνω σε μια προηγούμενη δήλωση που έγινε στην Epoch Times για να διευκρινίσει ότι τα PRR δεν εκτελέστηκαν μεταξύ 26 Φεβρουαρίου 2021, έως 30 Σεπτεμβρίου 2021».

Η υπηρεσία της Ουαλένσκι είχε υποσχεθεί σε διάφορα έγγραφα, αρχής γενομένης από τις αρχές του 2021, να εκτελεί ένα είδος ανάλυσης που ονομάζεται Αναλογικό Ποσοστό Αναφοράς (Proportional Reporting Ratio-PRR) στις αναφορές που υποβάλλονται στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων.

Ωστόσο, ο οργανισμός δήλωσε τον Ιούνιο ότι δεν εκτελεί PRR. Είπε επίσης ότι η εκτέλεσή τους ήταν «εκτός της αρμοδιότητας του οργανισμού».

Αντιμέτωπος με την αντίφαση, ο Δρ Τζον Σου, αξιωματούχος του CDC, δήλωσε στην Epoch Times τον Ιούλιο ότι ο οργανισμός άρχισε να εκτελεί PRR τον Φεβρουάριο του 2021 και «συνεχίζει να το κάνει μέχρι σήμερα».

Αλλά μόλις λίγες εβδομάδες αργότερα, το CDC δήλωσε ότι ο Σου έκανε λάθος.

«Το CDC πραγματοποίησε PRR από τις 25 Μαρτίου 2022 έως τις 31 Ιουλίου 2022», δήλωσε μια εκπρόσωπος στην Epoch Times τον Αύγουστο.

Η νέα επιστολή της Ουαλένσκι, με ημερομηνία 2 Σεπτεμβρίου και ημερομηνία αποστολής στις 6 Σεπτεμβρίου στον γερουσιαστή Ρον Τζόνσον, δείχνει ότι η Ουαλένσκι γνωρίζει ότι η υπηρεσία της έδωσε ψευδείς πληροφορίες.

Δεν υπήρχε καμία αιτιολόγηση

Η επιστολή της Ουαλένσκι δεν περιελάμβανε καμία εξήγηση για το γιατί συνέβη αυτό.

Η επιστολή «στερούνταν οποιασδήποτε αιτιολόγησης για τον λόγο που το CDC εκτελούσε PRR κατά τη διάρκεια ορισμένων περιόδων και όχι άλλων», είπε ο Τζόνσον, ο κορυφαίος Ρεπουμπλικάνος στην υποεπιτροπή Εσωτερικής Ασφάλειας και Κυβερνητικών Υποθέσεων της Γερουσίας για τις έρευνες.

«Δεν δώσατε επίσης καμία εξήγηση για το γιατί ο ισχυρισμός του Δρ Σου … έρχεται σε πλήρη αντίθεση με την [αρχική] απάντηση του CDC … καθώς και με την απάντησή σας στις 6 Σεπτεμβρίου 2022 σε εμένα», πρόσθεσε.

Ζήτησε από το CDC να δώσει εξηγήσεις σχετικά με την κατάσταση, συμπεριλαμβανομένου του γιατί το CDC δεν πραγματοποίησε PRR μέχρι τον Μάρτιο και γιατί η υπηρεσία παραπληροφόρησε το κοινό όταν είπε ότι δεν πραγματοποιήθηκαν PRR.

Το CDC και η Ουαλένσκι δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχόλια.

«Ουδέποτε υπάλληλοι του CDC παρείχαν σκόπιμα ψευδείς πληροφορίες», δήλωσε εκπρόσωπος του CDC στην Epoch Times, όταν διόρθωσε τις προηγούμενες απαντήσεις του οργανισμού.

Ο εκπρόσωπος υποστήριξε ότι οι ψευδείς πληροφορίες δόθηκαν επειδή το CDC νόμιζε ότι η Epoch Times και η Children’s Health Defense, που έλαβαν την πρώτη απάντηση, ρωτούσαν για έναν διαφορετικό τύπο ανάλυσης που ονομάζεται Empirical Bayesian data mining (Μπεϋζιανή εξόρυξη δεδομένων). Όμως, τόσο η Epoch Times όσο και η Children’s Health Defense ανέφεραν συγκεκριμένα τα PRR στα ερωτήματά τους.

Παρεμπόδιση

Το CDC εξακολουθεί να μην παρέχει στην Epoch Times τα αποτελέσματα των PRR που πραγματοποιήθηκαν. Επίσης, δεν τα παρείχε και στον Τζόνσον. Ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων) αρνήθηκε πρόσφατα να παράσχει οποιοδήποτε από τα αποτελέσματα στην Epoch Times.

Η Ουαλένσκι ισχυρίζεται στη νέα επιστολή ότι η μπεϋζιανή εξόρυξη δεδομένων είναι πιο αξιόπιστη και ότι τα αποτελέσματα των PRR «ήταν γενικά συνεπή με την εξόρυξη δεδομένων EB, αποκαλύπτοντας κανένα πρόσθετο απροσδόκητο σήμα ασφάλειας».

«Ωστόσο, λόγω της αποτυχίας σας να παράσχετε αυτές τις αναλύσεις στο Κογκρέσο και στον αμερικανικό λαό, το κοινό δεν μπορεί να επαληθεύσει τον ισχυρισμό σας», δήλωσε ο Τζόνσον.

Πρόσθεσε ότι η «συνολική έλλειψη διαφάνειας του CDC είναι απαράδεκτη, ιδίως υπό το πρίσμα των αντιφατικών δηλώσεων του CDC για το θέμα αυτό».

ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΟ: Ο FDA αρνείται να παράσχει βασικές αναλύσεις ασφάλειας του εμβολίου COVID-19

Οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων αρνούνται να παράσχουν βασικές αναλύσεις μιας βάσης δεδομένων για την ασφάλεια του εμβολίου COVID-19, ισχυριζόμενες ότι τα πραγματικά ευρήματα δεν μπορούν να διαχωριστούν από εσωτερικές συζητήσεις που προστατεύονται από το νόμο.

Η εφημερίδα Epoch Times ζήτησε τον Ιούλιο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) όλες τις αναλύσεις που πραγματοποίησε ο οργανισμός για τα εμβόλια COVID-19 χρησιμοποιώντας μια μέθοδο που ονομάζεται Empirical Bayesian data mining, η οποία περιλαμβάνει τη σύγκριση των ανεπιθύμητων συμβάντων που καταγράφηκαν μετά από ένα συγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19 με εκείνα που καταγράφηκαν μετά από εμβολιασμό με εμβόλια μη-COVID-19.

Σύμφωνα με τις λειτουργικές διαδικασίες που καθορίστηκαν από τον οργανισμό και τον εταίρο του τον Ιανουάριο του 2021 και τον Φεβρουάριο του 2022, ο FDA θα εκτελεί εξόρυξη δεδομένων «τουλάχιστον ανά δεκαπενθήμερο» για τον εντοπισμό ανεπιθύμητων συμβάντων «που αναφέρονται συχνότερα από το αναμενόμενο μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια COVID-19». Ο οργανισμός θα πραγματοποιούσε την εξόρυξη δεδομένων από το σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων εμβολίων (VAERS).

Σε μια πρόσφατη απάντηση, το γραφείο αρχείων του FDA δήλωσε στους Epoch Times ότι δεν θα παράσχει καμία από τις αναλύσεις, ακόμη και σε επεξεργασμένη μορφή.

Ο οργανισμός επικαλέστηκε μια εξαίρεση του νόμου περί ελευθερίας της πληροφόρησης που επιτρέπει στην κυβέρνηση να παρακρατεί δια-υπηρεσιακά και ενδο-υπηρεσιακά υπομνήματα και επιστολές «που δεν θα ήταν διαθέσιμα βάσει του νόμου σε άλλο μέρος εκτός από έναν οργανισμό σε δικαστική διαμάχη με τον οργανισμό».

Η υπηρεσία επισήμανε επίσης τον Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών, ο οποίος λέει ότι «όλες οι επικοινωνίες εντός του εκτελεστικού κλάδου της ομοσπονδιακής κυβέρνησης που είναι σε γραπτή μορφή ή που μεταγενέστερα μεταφέρονται σε γραπτή μορφή μπορούν να αποκρύπτονται από τη δημοσιοποίηση, εκτός από τις πραγματικές πληροφορίες που είναι ευλόγως διαχωρίσιμες σύμφωνα με τον κανόνα που θεσπίζεται στην § 20.22, οι οποίες είναι διαθέσιμες για δημοσιοποίηση».

Δεν είναι σαφές γιατί ο FDA δεν μπορούσε να προσκομίσει αντίγραφα των αναλύσεων με αποκομμένες μη πραγματικές πληροφορίες. Η εφημερίδα Epoch Times έχει ασκήσει έφεση κατά της απόφασης του γραφείου αρχείων. Ο FDA αρνήθηκε να σχολιάσει, επικαλούμενος την έφεση.

«Απαράδεκτο»

Η Kim Witczak, συνιδρύτρια της Woodymatters, μιας μη κερδοσκοπικής οργάνωσης που υπερασπίζεται ένα ισχυρότερο σύστημα FDA και ασφάλειας φαρμάκων, δήλωσε ότι η άρνηση της υπηρεσίας να παράσχει τις αναλύσεις δεν ήταν αποδεκτή.

«Η μυστικότητα είναι απαράδεκτη για έναν οργανισμό που δήλωσε ότι είναι διαφανής με το κοινό σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων», δήλωσε η Witczak, η οποία συμμετέχει σε μία από τις εξωτερικές συμβουλευτικές επιτροπές του FDA, στην εφημερίδα The Epoch Times.

«Ποιο είναι το νόημα της ύπαρξης του VAERS αν δεν το δημοσιοποιείς στο κοινό;» πρόσθεσε.

Η Witczak δήλωσε ότι οι ανησυχίες της σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων ενισχύθηκαν από μια πρόσφατη δημοσίευση του Dr. Joseph Fraiman και άλλων, η οποία διαπίστωσε υψηλότερη συχνότητα σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων στους εμβολιασμένους συμμετέχοντες στις αρχικές δοκιμές εμβολίων της Pfizer και της Moderna από ό,τι στους λήπτες εικονικού φαρμάκου. Σημείωσε ότι η προειδοποίηση του FDA το 2004 για τα αντικαταθλιπτικά ότι τα φάρμακα θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς ήρθε πάνω από 10 χρόνια μετά τις δοκιμές στις οποίες βασίστηκε.

«Εάν αυτά τα δεδομένα είναι διαθέσιμα, ντροπή σας που δεν τα κάνατε γνωστά στο κοινό», δήλωσε η Witczak. «Είναι σαν να μην εμπιστεύονται τους ανθρώπους να πάρουν οι ίδιοι την καλύτερη δυνατή απόφαση για το τι είναι καλό για αυτούς και τις οικογένειές τους».

Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης προετοιμάζει το εμβόλιο COVID-19 στο Σάουθφιλντ του Μισισιπή, σε μια εικόνα αρχείου της 24ης Αυγούστου 2021. (Emily Elconin/Getty Images)

 

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), σύμφωνα με τα έγγραφα που περιγράφουν τις επιχειρησιακές διαδικασίες, επρόκειτο να εκτελέσουν έναν διαφορετικό τύπο αναλύσεων εξόρυξης δεδομένων, που ονομάζεται εξόρυξη αναλογικής σχέσης αναφοράς (Proportional Reporting Ratio – PRR).

Το CDC αρνήθηκε επίσης, μέχρι στιγμής, να παράσχει τα αποτελέσματα αυτών των αναλύσεων.

Έχει επίσης παράσχει δύο φορές ψευδείς πληροφορίες όταν απαντούσε σε ερωτήσεις.

Ο οργανισμός δήλωσε αρχικά ότι δεν έγιναν αναλύσεις PRR και ότι η εξόρυξη δεδομένων είναι «εκτός της αρμοδιότητας του οργανισμού». Στη συνέχεια ο οργανισμός δήλωσε ότι όντως πραγματοποίησε αναλύσεις PRR, αρχής γενομένης από τον Φεβρουάριο του 2021.

Αργότερα, η υπηρεσία αναγνώρισε ότι αυτό δεν ήταν αλήθεια. Ο οργανισμός δεν άρχισε να εκτελεί PRRs μέχρι τον Μάρτιο του 2022, δήλωσε εκπρόσωπος στους Epoch Times.

Ο Roger Andoh, υπάλληλος αρχείου, έδωσε την αρχική απάντηση, επικαλούμενος το Γραφείο Ανοσοποίησης και Ασφάλειας του CDC. Ο Dr. John Su, αξιωματούχος του CDC, έδωσε τη δεύτερη απάντηση. Παραμένει ασαφές από ποιον προήλθαν οι πληροφορίες.

Η Epoch Times έχει υποβάλει αιτήματα βάσει του Νόμου περί Ελευθερίας της Πληροφόρησης για εσωτερικά μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που μπορεί να δώσουν απαντήσεις.

Αναφορές εξόρυξης δεδομένων

Η Εμπειρική Μπεϋζιανή Προσέγγιση (EB) επικεντρώνεται στον εντοπισμό δυσανάλογων αριθμών ανεπιθύμητων συμβάντων, δήλωσε ο επιστήμονας του CDC Dr. Tom Shimabukuro τον Ιανουάριο του 2021. Εντοπίζει «με υψηλό βαθμό εμπιστοσύνης, ζεύγη ανεπιθύμητου συμβάντος-εμβολίου που αναφέρθηκαν τουλάχιστον δύο φορές συχνότερα από το αναμενόμενο για ένα εμβόλιο COVID-19 σε σύγκριση με τη βάση δεδομένων VAERS», είπε, ή μια σύγκριση μεταξύ της συχνότητας εμφάνισης ενός συγκεκριμένου συμβάντος, όπως η νεφρική νόσος μετά το εμβόλιο COVID-19, σε σύγκριση με τη συχνότητα εμφάνισης του ίδιου συμβάντος μετά από όλα τα άλλα εμβόλια που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ.

Ο FDA και το CDC έχουν παράσχει περιοδικές ενημερώσεις σχετικά με την προσπάθεια εξόρυξης δεδομένων EB.

«Είναι σημαντικό ότι δεν εντοπίστηκαν συναγερμοί εξόρυξης δεδομένων σύμφωνα με την Εμπειρική Μπεϋζιανή Προσέγγιση για κανένα ζεύγος ανεπιθύμητων συμβάντων του εμβολίου COVID-19 από την τελευταία εκτέλεση εξόρυξης δεδομένων που πραγματοποίησε ο FDA στις 18 Φεβρουαρίου», δήλωσε ο Shimabukuro στα μέλη της συμβουλευτικής ομάδας εμβολίων του FDA στις 26 Φεβρουαρίου 2021.

Σε ένα υπόμνημα αναθεώρησης (pdf) για την επέκταση της άδειας έκτακτης ανάγκης που χορηγήθηκε στο εμβόλιο της Pfizer, οι ερευνητές του FDA δήλωσαν ότι τα δεδομένα μέχρι τις 16 Απριλίου 2021 έδειξαν μόνο ένα πιθανό σήμα για τη θερμοκρασία του σώματος.

Στο περιοδικό Vaccine τον Ιούνιο του 2021, οι ερευνητές του FDA δήλωσαν ότι η ανάλυση των περιπτώσεων πήξης του αίματος μετά τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna δεν υποδηλώνει ανησυχία για την ασφάλεια. Ο FDA και το CDC έθεσαν σε παύση το εμβόλιο Johnson & Johnson τον Απρίλιο του 2021 λόγω κρουσμάτων πήξης αίματος, ορισμένα από τα οποία ήταν θανατηφόρα, αλλά ήραν την παύση μόλις 10 ημέρες μετά. Ο FDA περιόρισε αργότερα τη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson.

Σε μια δημοσίευση στο οιονεί περιοδικό του CDC τον Αύγουστο του 2021, ερευνητές του FDA και του CDC δήλωσαν ότι ο FDA χρησιμοποίησε εξόρυξη EB για την παρακολούθηση συμβάντων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών μετά τον εμβολιασμό. Τα αποτελέσματα έδειξαν έλλειψη σήματος ασφαλείας για φλεγμονή της καρδιάς μετά τον εμβολιασμό ή μυοκαρδίτιδα, αν και άλλα συστήματα παρακολούθησης είχαν εντοπίσει το θέμα ως ανεπιθύμητο συμβάν.

Σε μια προδημοσιευμένη μελέτη τον Οκτώβριο του 2021 που δημοσιεύθηκε αργότερα στο The Lancet, οι κυβερνητικοί επιστήμονες δήλωσαν ότι δεν εντοπίστηκαν δυσμενή αποτελέσματα για την υγεία με την εξόρυξη ΕΒ.

Και σε μια προδημοσίευση τον Μάιο του 2022, οι επιστήμονες, συμπεριλαμβανομένου του Su, δήλωσαν ότι η εξόρυξη EB που ανέλυσε δεδομένα μέχρι τις 12 Νοεμβρίου 2021, αποκάλυψε μόνο ένα σήμα για τις αναφορές θανάτου VAERS, για «αποτυχία εμβολιασμού» μετά τη λήψη του εμβολίου της AstraZeneca, το οποίο δεν είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες.